Napływ tętniczy i niedokrwienie mięśni podczas stymulacji łydek za pomocą urządzenia Veinoplus
Badanie wpływu na tętnice stymulatora Veinoplus(r).
Stymulacja napływu krwi tętniczej do kończyny dolnej jest istotna dla uzyskania poprawy czynnościowej u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) z chromaniem przestankowym. U pacjentów z PAD nie oceniano efektu klinicznego stymulacji mięśni w celu zwiększenia napływu tętniczego oraz bezpośredniej oceny regionalnego upośledzenia przepływu krwi (RBFI) w obszarze stymulacji.
W badaniu weźmie udział piętnastu dorosłych pacjentów ze stabilnym chromaniem tętniczym. Rekrutacja zostanie przeprowadzona wśród pacjentów skierowanych na oksymetrię wysiłkową (bieżnia: 3,2km.h-1, 10% nachylenie) Po dwóch minutach odpoczynku mięsień brzuchaty łydki będzie stymulowany przez 20 minut z rosnącą częstotliwością w krokach co 5 minut (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz i 1,75 Hz) po najbardziej objawowej stronie.
Badacze rejestrują wartość tcpo2, napływ krwi tętniczej za pomocą ultradźwięków tętnicy udowej i spektrometrii w bliskiej podczerwieni (NIRS) po obu stronach.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zgłaszali ewentualny ból wywołany skurczami w stymulowanej łydce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadza się w klimatyzowanym pomieszczeniu o temperaturze 22+/-2°C, pacjent siedzi wygodnie na fotelu.
Mierzone naczynia rozpoczynano w spoczynku i wykonywano przez cały okres stymulacji oraz przez 10 minut po zakończeniu stymulacji
Stymulacja mięśni:
Aplikujemy serię 20 minut stymulacji urządzeniem Veinoplus®. Urządzenie dostarcza stymulację w odstępach co 5 minut, z częstotliwością 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz i 1,75 Hz, a następnie zatrzymuje się automatycznie.
Pomiary ultrasonograficzne Przed każdym badaniem mierzono średnicę tętnicy udowej powierzchownej w spoczynku po obu stronach. VTI z 3 cykli serca (trzy piki prędkości skurczowej) zostanie zmierzony za pomocą ultrasonografii dupleksowej w celu obliczenia napływu krwi tętniczej do nogi. Wyniki zostaną wyrażone w l /min.
Rejestrowanie Tcpo2 TcpO2 mierzy się na klatce piersiowej i na obu łydkach za pomocą TCM 400 (Radiometer, DK). Wyniki wyrażono w wartościach indeksu DROP (mmHg).
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) Używamy urządzenia ARTinis NIRS (ARTinis; NL) do oceny nasycenia tkanek (StO2) obu mięśni brzuchatych łydek.
Ogólnoustrojowe parametry hemodynamiczne
Ogólnoustrojowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze oraz tętno rejestruje się co dwie minuty za pomocą Dinamap V100 (GE France).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodowity Francuz
- Stabilna choroba tętnic obwodowych stopnia 2
- Przetrwała tętnica udowa po obu stronach
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Dorosłe osobniki chronione przez paszczę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: stymulacja elektryczna
Ocena wpływu stymulacji łydek na przepływ i dotlenienie tkanek
|
Czas trwania stymulacji 20 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
napływ tętniczy
Ramy czasowe: podczas stymulacji
|
Ultrasonograficzny i dopplerowski pomiar napływu kości udowej przed, w trakcie i przez 10 minut po stymulacji
|
podczas stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A01546-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .