Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel indstrømning og muskeliskæmi under lægstimulering med Veinoplus-enheden

15. marts 2013 opdateret af: University Hospital, Angers

Undersøgelse af de arterielle virkninger af Veinoplus(r)-stimlatoranordningen.

Stimulering af arteriel indstrømning til underekstremiteterne er vigtig for at opnå funktionel forbedring hos perifere arteriesyge (PAD) patienter med claudicatio. Den kliniske effekt af muskelstimulering for at øge arteriel indstrømning og den direkte evaluering af den regionale blodgennemstrømningsforringelse (RBFI) i stimuleringsområdet er ikke blevet evalueret hos PAD-patienter.

Femten voksne patienter med stabil arteriel claudicatio vil deltage. Rekruttering vil blive udført blandt patienter henvist til træningsoxymetri (løbebånd: 3,2 km.h-1, 10 % hældning) Efter to minutters hvile vil gastrocnemius blive stimuleret i 20 minutter med stigende frekvens med 5 min trin (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz og 1,75 Hz) på den mest symptomatisk side.

Efterforskerne registrerer tcpo2-værdien, arteriel blodtilstrømning med ultralyd af femoralisarterien og nær infrarød spektrometri (NIRS) på begge sider.

Patienterne vil blive instrueret i at rapportere eventuelle sammentrækningsinducerede smerter i den stimulerede læg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser udføres i et rum med aircondition på 22+/-2 °C, hvor patienten sidder behageligt på en lænestol.

Målte varer startede i hvile og blev udført i hele perioden pf stimulation og i 10 minutter efter afslutningen af ​​stimulationen

Muskelstimulering:

Vi anvender en serie på 20 minutters stimulering med Veinoplus®-apparatet. Enheden leverer en stimulering af trinvis hastighed med 5 minutters intervaller med 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz og 1,75 Hz og stopper derefter automatisk.

Ultralydsmålinger Diameteren af ​​den overfladiske lårbensarterie blev målt i hvile på begge sider før hver undersøgelse. VTI af 3 hjertecyklusser (tre peaks systolisk hastighed) vil blive målt ved duplex ultralydsbilleddannelse for at beregne den arterielle indstrømning til benet. Resultaterne vil blive udtrykt i l/min.

Tcpo2-registrering TcpO2 måles ved brystet og på begge lægge med TCM 400 (Radiometer, DK). Resultaterne er udtrykt i DROP-indeks(mmHg)-værdier.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) Vi bruger ARTinis NIRS-enheden (ARTinis; NL) til at estimere vævsmætning (StO2) på begge gastrocnemius-muskler i benet.

Systemiske hæmodynamiske parametre

Systemiske og diastoliske arterielle tryk og hjertefrekvens registreres hvert andet minut ved hjælp af Dinamap V100 (GE frankrig).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransk indfødt
  • Stabil fase 2 perifer arteriesygdom
  • Patent lårbensarterie på begge sider
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Voksne beskyttet af maw

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektrisk stimulation
Evaluering af effekten af ​​lægstimulering på flow og iltning af væv
Enhed: elektrisk muskelstimulering
Varighed af stimulationen 20 minutter
Andre navne:
  • Veinoplus enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel indstrømning
Tidsramme: under stimulering
Ultralyds- og dopplermåling af femoral inflow før, under og i 10 minutter efter stimulation
under stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2012

Først opslået (SKØN)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A01546-35

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med elektrisk muskelstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner