Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artériás beáramlás és izom ischaemia a vádli stimuláció során a Veinoplus készülékkel

2013. március 15. frissítette: University Hospital, Angers

A Veinoplus(r) Stimlátor készülék artériás hatásainak vizsgálata.

Az alsó végtagok artériás beáramlásának stimulálása fontos a perifériás artériás betegségben szenvedő (PAD) betegek funkcionális javulásának eléréséhez. Az izomstimulációnak az artériás beáramlást fokozó klinikai hatását és a regionális véráramlási zavar (RBFI) közvetlen értékelését a stimuláció területén nem értékelték PAD-betegeknél.

Tizenöt, stabil artériás claudikációval rendelkező felnőtt beteg vesz részt. A toborzás a gyakorlati oximetriára beutalt betegek körében történik (futópad: 3,2 km.h-1, 10%-os meredekség) Két perc pihenés után a gastrocnemius 20 percig növekvő frekvenciával, 5 perces lépésekkel (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz és 1,75 Hz) stimulálódik a legtünetesebb oldalon.

A kutatók mindkét oldalon rögzítik a tcpo2 értéket, az artériás vér beáramlását a femoralis artéria ultrahangjával és közeli infravörös spektrometriával (NIRS).

A betegeket arra utasítják, hogy jelentsék az esetleges összehúzódások által kiváltott fájdalmat a stimulált vádliban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatokat légkondicionált, 22+/-2 °C-os helyiségben végezzük, a beteg kényelmesen, egy fotelben ülve.

A mért edények nyugalmi állapotban indultak, és a stimuláció teljes időtartama alatt, valamint a stimuláció befejezése után 10 percig végezték.

Izom stimuláció:

A Veinoplus® készülékkel 20 perces stimulációs sorozatot alkalmazunk. A készülék 5 perces időközönként, 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz és 1,75 Hz-es növekményes stimulációt ad, majd automatikusan leáll.

Ultrahangos mérések A felületes femoralis artéria átmérőjét nyugalmi állapotban mindkét oldalon megmértük minden vizsgálat előtt. A 3 szívciklus VTI-jét (három csúcs szisztolés sebesség) duplex ultrahangos képalkotással mérik, hogy kiszámítsák a láb artériás beáramlását. Az eredményeket l/perc mértékegységben adjuk meg.

Tcpo2-rögzítés A TcpO2-t a mellkasnál és mindkét borjúnál mérjük TCM 400-zal (Radiometer, DK). Az eredményeket DROP index (Hgmm) értékekben fejezzük ki.

Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) Az ARTinis NIRS készüléket (ARTinis; NL) használjuk a szövettelítettség (StO2) becslésére a láb mindkét gastrocnemius izmán.

Szisztémás hemodinamikai paraméterek

A szisztémás és diasztolés artériás nyomást és a pulzusszámot kétpercenként rögzítik a Dinamap V100 (GE franciaország) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • francia anyanyelvű
  • Stabil 2. stádiumú perifériás artériás betegség
  • Szabadalmaztatott femorális artéria mindkét oldalon
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Felnőtteket ara véd

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: elektromos stimuláció
A borjústimuláció áramlásra és szöveti oxigénellátásra gyakorolt ​​hatásának értékelése
Eszköz: elektromos izomstimuláció
A stimuláció időtartama 20 perc
Más nevek:
  • Veinoplus készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
artériás beáramlás
Időkeret: stimuláció során
A femorális beáramlás ultrahang és doppler mérése a stimuláció előtt, alatt és 10 percig azután
stimuláció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-A01546-35

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a elektromos izomstimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel