Influxo arterial e isquemia muscular durante a estimulação da panturrilha com o dispositivo Veinoplus
Investigação dos efeitos arteriais do dispositivo estimulador Veinoplus(r).
A estimulação do influxo arterial para o membro inferior é importante para obter melhora funcional em pacientes com doença arterial periférica (DAP) com claudicação. O efeito clínico da estimulação muscular para aumentar o influxo arterial e a avaliação direta do comprometimento do fluxo sanguíneo regional (RBFI) na área de estimulação não foram avaliados em pacientes com DAP.
Participarão 15 pacientes adultos com claudicação arterial estável. O recrutamento será realizado entre os pacientes encaminhados para oximetria de esforço (esteira: 3,2km.h-1, 10% de inclinação) Após dois minutos de repouso, o gastrocnêmio será estimulado por 20 minutos em frequência crescente com passos de 5 min (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz e 1,75 Hz) no lado mais sintomático.
Os investigadores registram o valor de tcpo2, influxo de sangue arterial com ultrassom da artéria femoral e espectrometria de infravermelho próximo (NIRS) em ambos os lados.
Os pacientes serão instruídos a relatar eventual dor induzida por contração na panturrilha estimulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As investigações são realizadas em uma sala climatizada a 22+/-2 °C, com o paciente confortavelmente sentado em uma poltrona.
Medidas iniciadas em repouso e realizadas durante todo o período da estimulação e por 10 minutos após o término da estimulação
Estimulação muscular:
Aplicamos uma série de 20 minutos de estimulação com o aparelho Veinoplus®. O aparelho entrega uma estimulação de frequência incremental com intervalos de 5 minutos, com 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz e 1,75 Hz e depois para automaticamente.
Medições ultrassonográficas O diâmetro da artéria femoral superficial foi medido em repouso em ambos os lados antes de cada estudo. O VTI de 3 ciclos cardíacos (três picos de velocidade sistólica) será medido por ultrassom duplex, para calcular o influxo arterial para a perna. Os resultados serão expressos em l /min.
Registro de Tcpo2 TcpO2 é medido no peito e em ambas as panturrilhas com TCM 400 (Radiômetro, DK). Os resultados são expressos em valores de índice DROP (mmHg).
Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) Usamos o dispositivo ARTinis NIRS (ARTinis; NL) para estimar a saturação do tecido (StO2) em ambos os músculos gastrocnêmios da perna.
Parâmetros hemodinâmicos sistêmicos
As pressões arteriais sistêmica e diastólica e a frequência cardíaca são registradas a cada dois minutos usando o Dinamap V100 (GE frança).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nativo francês
- Doença arterial periférica estágio 2 estável
- Artéria femoral patente em ambos os lados
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Adultos protegidos por maw
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: estimulação elétrica
Avaliação do efeito da estimulação da panturrilha no fluxo e na oxigenação tecidual
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Duração da estimulação 20 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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influxo arterial
Prazo: durante a estimulação
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Medição por ultrassom e doppler do influxo femoral antes, durante e por 10 minutos após a estimulação
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durante a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A01546-35
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