Veinoplus 장치를 사용한 종아리 자극 시 동맥 유입 및 근육 허혈
Veinoplus(r) 자극 장치의 동맥 효과 조사.
하지로의 동맥 유입 자극은 파행이 있는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 기능적 개선을 얻기 위해 중요합니다. 동맥 유입을 증가시키는 근육 자극의 임상적 효과와 자극 부위의 국부 혈류 장애(RBFI)에 대한 직접적인 평가는 PAD 환자에서 평가되지 않았습니다.
안정적인 동맥 파행이 있는 15명의 성인 환자가 참여합니다. 모집은 운동산소측정(러닝머신: 3.2km.h-1, 10% 기울기) 2분 휴식 후 가장 증상이 심한 쪽에서 5분 단계(1Hz, 1.25Hz, 1.5Hz 및 1.75Hz)의 증가하는 주파수 속도로 비복근을 20분 동안 자극합니다.
조사관은 tcpo2 값, 대퇴 동맥의 초음파로 동맥혈 유입량, 양측 근적외선 분광법(NIRS)을 기록합니다.
환자는 자극을 받은 종아리에 궁극적인 수축 유발 통증을 보고하도록 지시받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사는 에어컨이 설치된 22+/-2 °C 방에서 환자가 안락의자에 편안하게 앉은 상태에서 수행됩니다.
측정 도자기는 휴식 시 시작하여 자극이 있는 기간 동안 및 자극이 끝난 후 10분 동안 수행됩니다.
근육 자극:
Veinoplus® 장치로 일련의 20분 자극을 적용합니다. 장치는 5분 간격으로 1Hz, 1.25Hz, 1.5Hz 및 1.75Hz의 증분 속도로 자극을 전달한 다음 자동으로 중지합니다.
초음파 측정 얕은 대퇴 동맥의 직경은 각 연구 전에 양쪽에서 휴식 상태에서 측정되었습니다. 3개의 심장 주기(3개의 최대 수축기 속도)의 VTI는 다리로의 동맥 유입을 계산하기 위해 이중 초음파 영상으로 측정됩니다. 결과는 l/min으로 표시됩니다.
Tcpo2 기록 TcpO2는 TCM 400(라디오미터, DK)을 사용하여 가슴과 양쪽 종아리에서 측정됩니다. 결과는 DROP 지수(mmHg) 값으로 표현됩니다.
근적외선 분광법(NIRS) 우리는 ARTinis NIRS 장치(ARTinis; NL)를 사용하여 다리의 양쪽 비복근 근육의 조직 포화도(StO2)를 추정합니다.
전신 혈역학 파라미터
Dinamap V100(GE france)을 사용하여 2분마다 전신 및 이완기 동맥압과 심박수를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스 원주민
- 안정 2기 말초 동맥 질환
- 양측 대퇴 동맥 개존
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 임신
- maw의 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
혈류 및 조직 산소화에 대한 종아리 자극의 효과 평가
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자극 지속 시간 20분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 유입
기간: 자극하는 동안
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자극 전, 자극 중 및 자극 후 10분 동안 대퇴부 유입의 초음파 및 도플러 측정
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자극하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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