Valtimovirtaus ja lihasiskemia pohkeen stimulaation aikana Veinoplus-laitteella
Veinoplus(r)-stimulaattorilaitteen valtimovaikutusten tutkiminen.
Valtimovirtauksen stimulointi alaraajoihin on tärkeää toiminnallisen paranemisen saavuttamiseksi ääreisvaltimotautipotilailla (PAD), joilla on selkärankaisuus. Lihasstimulaation kliinistä vaikutusta valtimon sisäänvirtauksen lisäämiseen ja alueellisen verenvirtauksen heikkenemisen (RBFI) suoraa arviointia stimulaatioalueella ei ole arvioitu PAD-potilailla.
Mukana on 15 aikuista potilasta, joilla on vakaa valtimokauti. Rekrytointi suoritetaan harjoitusoksimetriaan lähetetyille potilaille (juoksumatto: 3,2 km.h-1, 10 % kaltevuus) Kahden minuutin levon jälkeen gastrocnemius stimuloidaan 20 minuuttia kasvavalla taajuudella 5 minuutin askelin (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz ja 1,75 Hz) oireellisimmalla puolella.
Tutkijat tallentavat tcpo2-arvon, valtimoveren virtauksen reisivaltimon ultraäänellä ja lähi-infrapunaspektrometrialla (NIRS) molemmilta puolilta.
Potilaita neuvotaan raportoimaan mahdollisesta supistuksen aiheuttamasta kivusta stimuloidussa pohkeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset tehdään ilmastoiduissa 22+/-2 °C:n huoneessa, jossa potilas istuu mukavasti nojatuolissa.
Mitatut tuotteet aloitettiin levossa ja suoritettiin koko stimulaatiojakson ajan ja 10 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
Lihasstimulaatio:
Suoritamme 20 minuutin stimulaatiosarjan Veinoplus®-laitteella. Laite tuottaa inkrementaalista stimulaatiota 5 minuutin välein 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz ja 1,75 Hz ja pysähtyy sitten automaattisesti.
Ultraäänimittaukset Pinnallisen reisivaltimon halkaisija mitattiin levossa molemmilta puolilta ennen jokaista tutkimusta. Kolmen sydänsyklin VTI (kolme systolisen nopeuden huippua) mitataan duplex-ultraäänikuvauksella, jotta lasketaan valtimovirtaus jalkaan. Tulokset ilmaistaan yksikössä l/min.
Tcpo2-tallennus TcpO2 mitataan rinnasta ja molemmista vasikoista TCM 400:lla (Radiometer, DK). Tulokset ilmaistaan DROP-indeksin (mmHg) arvoina.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) Käytämme ARTinis NIRS -laitetta (ARTinis; NL) arvioimaan kudosten saturaatiota (StO2) jalan molemmissa gastrocnemius-lihaksissa.
Systeemiset hemodynaamiset parametrit
Systeeminen ja diastolinen valtimopaine sekä syke tallennetaan kahden minuutin välein Dinamap V100:lla (GE ranska).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskalainen syntyperäinen
- Stabiili vaiheen 2 ääreisvaltimotauti
- Patentoitu reisivaltimo molemmilla puolilla
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikuiset suojelevat makaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sähköinen stimulaatio
Vasikan stimulaation vaikutuksen arviointi virtaukseen ja kudosten hapettumiseen
|
Stimuloinnin kesto 20 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoiden sisäänvirtaus
Aikaikkuna: stimulaation aikana
|
Reisiluun sisäänvirtauksen ultraääni- ja doppler-mittaus ennen stimulaatiota, sen aikana ja 10 minuutin ajan stimulaation jälkeen
|
stimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A01546-35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .