Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriellt inflöde och muskelischemi under kalvstimulering med Veinoplus-enheten

15 mars 2013 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Undersökning av de arteriella effekterna av Veinoplus(r)-stimlatoranordningen.

Stimulering av arteriellt inflöde till den nedre extremiteten är viktig för att uppnå funktionsförbättring hos patienter med perifer artärsjuka (PAD) med claudicatio. Den kliniska effekten av muskelstimulering för att öka arteriellt inflöde och den direkta utvärderingen av den regionala blodflödesnedsättningen (RBFI) inom området för stimulering har inte utvärderats hos PAD-patienter.

Femton vuxna patienter med stabil arteriell claudicatio kommer att delta. Rekrytering kommer att utföras bland patienter som remitteras för träningsoxymetri (löpband: 3,2 km.h-1, 10 % lutning) Efter två minuters vila kommer gastrocnemius att stimuleras i 20 minuter med en ökande frekvenshastighet med 5 min steg (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz och 1,75 Hz) på den mest symtomatiska sidan.

Utredarna registrerar tcpo2-värdet, arteriellt blodinflöde med ultraljud av lårbensartären och nära infraröd spektrometri (NIRS) på båda sidor.

Patienterna kommer att instrueras att rapportera eventuell sammandragningsinducerad smärta i den stimulerade vaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningar utförs i ett luftkonditionerat 22+/-2 °C rum, med patienten bekvämt sittande i en fåtölj.

Uppmätta produkter startade i vila och utfördes under hela perioden pf stimulering och i 10 minuter efter avslutad stimulering

Muskelstimulering:

Vi applicerar en serie på 20 minuters stimulering med Veinoplus®-enheten. Enheten avger en stimulering av inkrementell frekvens med 5 minuters intervall, med 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz och 1,75 Hz och stoppar sedan automatiskt.

Ultraljudsmätningar Diametern på den ytliga lårbensartären mättes i vila på båda sidor före varje studie. VTI för 3 hjärtcykler (tre toppar systolisk hastighet) kommer att mätas genom duplex ultraljudsavbildning för att beräkna det arteriella inflödet till benet. Resultaten kommer att uttryckas i l/min.

Tcpo2-registrering TcpO2 mäts vid bröstet och på båda vaderna med TCM 400 (Radiometer, DK). Resultaten uttrycks i DROP-index(mmHg)-värden.

Nära infraröd spektroskopi (NIRS) Vi använder ARTinis NIRS-apparaten (ARTinis; NL) för att uppskatta vävnadsmättnad (StO2) på båda gastrocnemius-musklerna i benet.

Systemiska hemodynamiska parametrar

Systemiska och diastoliska artärtryck och hjärtfrekvens registreras varannan minut med Dinamap V100 (GE Frankrike).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fransk infödd
  • Stabil stadium 2 perifer artärsjukdom
  • Patenterad lårbensartär på båda sidor
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Vuxna skyddade av maw

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: elektrisk stimulering
Utvärdering av effekten av vadstimulering på flöde och vävnadssyresättning
Enhet: elektrisk muskelstimulering
Stimuleringens varaktighet 20 minuter
Andra namn:
  • Veinoplus apparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriellt inflöde
Tidsram: under stimulering
Ultraljud och dopplermätning av femoral inflöde före, under och i 10 minuter efter stimulering
under stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A01546-35

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Kliniska prövningar på elektrisk muskelstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera