Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální přítok a ischemie svalů během stimulace lýtka s přístrojem Veinoplus

15. března 2013 aktualizováno: University Hospital, Angers

Zkoumání arteriálních účinků stimulačního zařízení Veinoplus(r).

Stimulace arteriálního přítoku do dolní končetiny je důležitá pro dosažení funkčního zlepšení u pacientů s onemocněním periferních arterií (PAD) s klaudikacemi. Klinický účinek svalové stimulace na zvýšení arteriálního přítoku a přímé hodnocení regionální poruchy průtoku krve (RBFI) v oblasti stimulace nebyly u pacientů s PAD hodnoceny.

Zúčastní se 15 dospělých pacientů se stabilní arteriální klaudikací. Nábor bude proveden mezi pacienty doporučenými na zátěžovou oxymetrii (běžecký pás: 3,2 km.h-1, 10% sklon) Po dvou minutách klidu bude gastrocnemius stimulován po dobu 20 minut se zvyšující se frekvencí s 5minutovými kroky (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz a 1,75 Hz) na nejvíce symptomatické straně.

Vyšetřovatelé zaznamenávají hodnotu tcpo2, přítok arteriální krve ultrazvukem femorální tepny a oboustrannou infračervenou spektrometrii (NIRS).

Pacienti budou poučeni, aby hlásili případnou bolest vyvolanou kontrakcí ve stimulovaném lýtku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetření se provádí v klimatizované místnosti s teplotou 22+/-2 °C, s pacientem pohodlně usazeným na křesle.

Měřené zboží začalo v klidu a provádělo se po celou dobu stimulace a 10 minut po skončení stimulace

Svalová stimulace:

Aplikujeme sérii 20 minut stimulace přístrojem Veinoplus®. Zařízení poskytuje stimulaci přírůstkové frekvence v 5minutových intervalech, s 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz a 1,75 Hz a poté se automaticky zastaví.

Ultrazvuková měření Průměr povrchové femorální arterie byl měřen v klidu na obou stranách před každou studií. VTI 3 srdečních cyklů (tři vrcholy systolické rychlosti) bude měřen duplexním ultrazvukovým zobrazením, aby se vypočítal arteriální přítok do nohy. Výsledky budou vyjádřeny vl/min.

Záznam Tcpo2 TcpO2 se měří na hrudníku a na obou lýtkách pomocí TCM 400 (Radiometr, DK). Výsledky jsou vyjádřeny v hodnotách DROP indexu (mmHg).

Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) Přístroj ARTinis NIRS (ARTinis; NL) používáme k odhadu saturace tkání (StO2) na obou svalech gastrocnemia na noze.

Systémové hemodynamické parametry

Systémový a diastolický arteriální tlak a srdeční frekvence jsou zaznamenávány každé dvě minuty pomocí Dinamap V100 (GE France).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzský rodák
  • Stabilní stadium 2 onemocnění periferních tepen
  • Patentovaná femorální tepna na obou stranách
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Dospělí chráněni chřtánem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: elektrická stimulace
Hodnocení vlivu stimulace lýtka na průtok a okysličení tkání
Přístroj: elektrická stimulace svalů
Délka stimulace 20 minut
Ostatní jména:
  • Zařízení Veinoplus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální přítok
Časové okno: při stimulaci
Ultrazvukové a dopplerovské měření femorálního přítoku před, během a 10 minut po stimulaci
při stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A01546-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrická stimulace svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit