Influx artériel et ischémie musculaire pendant la stimulation du mollet avec le dispositif Veinoplus
Enquête sur les effets artériels du dispositif stimulateur Veinoplus(r).
La stimulation de l'afflux artériel vers le membre inférieur est importante pour obtenir une amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) avec claudication. L'effet clinique de la stimulation musculaire pour augmenter l'afflux artériel et l'évaluation directe de l'altération du flux sanguin régional (RBFI) dans la zone de stimulation n'ont pas été évalués chez les patients atteints d'AOMI.
Quinze patients adultes avec une claudication artérielle stable participeront. Le recrutement se fera parmi les patients référés en oxymétrie d'effort (tapis roulant : 3,2km.h-1, 10 % de pente) Après deux minutes de repos, le gastrocnémien sera stimulé pendant 20 minutes à une fréquence croissante par paliers de 5 min (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz et 1,75 Hz) du côté le plus symptomatique.
Les enquêteurs enregistrent la valeur tcpo2, l'afflux de sang artériel avec des ultrasons de l'artère fémorale et la spectrométrie proche infrarouge (NIRS) des deux côtés.
Les patients seront invités à signaler toute douleur induite par la contraction dans le mollet stimulé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigations se déroulent dans une salle climatisée à 22+/-2 °C, le patient étant confortablement assis sur un fauteuil.
Articles mesurés commencés au repos et effectués tout au long de la période de stimulation et pendant 10 minutes après la fin de la stimulation
Stimulation musculaire :
Nous appliquons une série de 20 minutes de stimulation avec l'appareil Veinoplus®. L'appareil délivre une stimulation de fréquence incrémentale avec des intervalles de 5 minutes, avec 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz et 1,75 Hz puis s'arrête automatiquement.
Mesures échographiques Le diamètre de l'artère fémorale superficielle a été mesuré au repos des deux côtés avant chaque étude. Le VTI de 3 cycles cardiaques (vitesse systolique à trois pics) sera mesuré par échographie duplex, pour calculer l'afflux artériel à la jambe. Les résultats seront exprimés en l/min.
Enregistrement de la TcpO2 La TcpO2 est mesurée au niveau de la poitrine et sur les deux mollets avec le TCM 400 (Radiometer, DK). Les résultats sont exprimés en valeurs d'indice DROP (mmHg).
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS) Nous utilisons l'appareil ARTinis NIRS (ARTinis; NL) pour estimer la saturation tissulaire (StO2) sur les deux muscles gastrocnémiens de la jambe.
Paramètres hémodynamiques systémiques
Les pressions artérielles systémique et diastolique et la fréquence cardiaque sont enregistrées toutes les deux minutes à l'aide de Dinamap V100 (GE France).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Français natif
- Maladie artérielle périphérique stable de stade 2
- Artère fémorale perméable des deux côtés
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Adultes protégés par la gueule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: stimulation électrique
Évaluation de l'effet de la stimulation du mollet sur le débit et l'oxygénation des tissus
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Durée de la stimulation 20 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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afflux artériel
Délai: pendant la stimulation
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Mesure échographique et Doppler de l'afflux fémoral avant, pendant et pendant 10 minutes après la stimulation
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pendant la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01546-35
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