2型糖尿病患者における心血管リスクの臨床マーカー、内皮マーカーおよび画像マーカーに対するメトホルミンとの併用によるリラグルチドおよびスルホニル尿素（グリメピリド）の効果を比較する長期試験 (ADELANTE)

包含基準:

• 治験関連活動の前に書面によるインフォームドコンセントを取得します（治験関連活動とは、対象者の通常の管理中には実行されない手順です）。
• 18歳から75歳までの男性または女性の患者。
• 1年以上2型糖尿病と診断されている被験者
• インスリン未治療の被験者（許可されるのは、以前の短期インスリン治療が合計28日未満、入院中または妊娠糖尿病中の治療が合計14日未満の期間であれば許可される）
• -以前に最低用量1500 mg/日のメトホルミンで治療を受けている被験者
• HbA1c 7% から 9%
• 注射療法の遵守

除外基準:

• 1型糖尿病患者;
• スクリーニング前の3か月以内のGLP-1受容体アゴニスト（エクセナチド、リラグルチドなど）、プラムリンチド、チアゾリジンジオンまたは任意のDPP-4阻害剤の使用。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または適切な避妊法を使用していない、妊娠の可能性のある女性（またはそのパートナー）。 適切な避妊手段とは、ホルモンベースの避妊薬とバリア避妊薬を組み合わせて使用​​することと考えられます。
• 過去3か月以内に重篤な心血管イベント（心筋梗塞、不安定狭心症、脳梗塞、TIA、末梢動脈障害イベント）の臨床歴がある患者。
• 急性膵炎の疑いまたは確認された。
• 甲状腺髄様がんの個人歴。
• うっ血性心不全（NYHA I-IV）の患者。
• 中等度または重度の腎不全（クレアチニンクリアランス < 60 ml/分）。
• 肝不全の患者。 これは、肝硬変または肝炎の既往のある正常値の上限の 3 倍を超える AST または ALT です。
• 過去10年間にがんを患った患者。
• 末期疾患の患者。
• 患者は治験手順に従う可能性が低い。
• 研究手順を妨げる可能性がある既知の精神疾患;
• 研究者の裁量で研究結果を妨げる可能性のあるその他の病理。
• 治験製品または関連製品に対する既知の禁忌または禁忌の疑い、または過敏症の病歴;
• この試験への以前の参加、つまりランダム化。
• 30 日以内の治験製品の受領。