Uno studio a lungo termine per confrontare gli effetti di liraglutide e sulfanilurea (glimepiride) entrambi in combinazione con metformina sui marcatori clinici, endoteliali e di immagine del rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 (ADELANTE)

Criterio di inclusione:

• Consenso scritto informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono tutte le procedure che non sarebbero state eseguite durante la normale gestione del soggetto).
• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Soggetti con diagnosi di diabete di tipo 2 da più di 1 anno
• Soggetti naïve all'insulina (sono consentiti: precedente trattamento insulinico a breve termine < 28 giorni in totale; trattamento durante il ricovero in ospedale o durante il diabete gestazionale è consentito per periodi < 14 giorni in totale)
• Soggetti precedentemente trattati con metformina alla dose minima di 1500 mg/giorno
• HbA1c dal 7% al 9%
• Aderenza alla terapia iniettiva

Criteri di esclusione:

• Pazienti diabetici di tipo 1;
• Uso di un agonista del recettore del GLP-1 (exenatide, liraglutide o altro), pramlintide, tiazolidinedioni o qualsiasi inibitore della DPP-4 nei 3 mesi precedenti lo screening;
• Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati (o i loro partner). Misure contraccettive adeguate sono considerate l'uso di contraccettivi a base ormonale in combinazione con una contraccezione di barriera,
• Pazienti con una storia clinica di eventi cardiovascolari gravi negli ultimi 3 mesi (infarto del miocardio, angina instabile, infarto cerebrale, TIA, evento arteriopatico periferico);
• Pancreatite acuta sospetta o confermata;
• Anamnesi personale di carcinoma midollare della tiroide;
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA I-IV);
• Insufficienza renale moderata o grave (clearance della creatinina < 60 ml/min);
• Pazienti con insufficienza epatica. Questo è AST o ALT > 3 volte il limite superiore del normale, storia di cirrosi o epatite;
• Pazienti con cancro negli ultimi 10 anni;
• Pazienti con malattie terminali;
• Pazienti che difficilmente rispetteranno le procedure di sperimentazione;
• Malattia psichiatrica nota che può interferire con la procedura dello studio;
• Qualsiasi altra patologia che possa interferire con i risultati dello studio a discrezione dello sperimentatore;
• Controindicazioni note o sospette o anamnesi di ipersensibilità al prodotto sperimentale o ai prodotti correlati;
• Precedente partecipazione a questo studio, ovvero randomizzato;
• La ricezione di qualsiasi prodotto sperimentale entro 30 giorni.