Długoterminowe badanie porównujące wpływ liraglutydu i sulfonylomocznika (glimepirydu) w skojarzeniu z metforminą na kliniczne, śródbłonkowe i obrazowe markery ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 (ADELANTE)

Kryteria przyjęcia:

• Świadoma pisemna zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury, które nie zostałyby przeprowadzone podczas normalnego postępowania z pacjentem).
• Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat;
• Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od ponad 1 roku
• Osoby nieleczone wcześniej insuliną (dozwolone: ​​wcześniejsze krótkotrwałe leczenie insuliną łącznie < 28 dni; leczenie podczas hospitalizacji lub cukrzycy ciążowej jest dozwolone łącznie przez okres < 14 dni)
• Osoby wcześniej leczone metforminą w minimalnej dawce 1500 mg/dobę
• HbA1c od 7% do 9%
• Przestrzeganie terapii iniekcyjnej

Kryteria wyłączenia:

• pacjenci z cukrzycą typu 1;
• Stosowanie agonisty receptora GLP-1 (eksenatyd, liraglutyd lub inny), pramlintydu, tiazolidynodionów lub dowolnego inhibitora DPP-4 w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę lub nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji (lub ich partnerzy). Za odpowiednie środki antykoncepcyjne uważa się stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w połączeniu z antykoncepcją mechaniczną,
• Pacjenci z wywiadem klinicznym ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, zawał mózgu, TIA, epizod arteriopatii obwodowej);
• Podejrzenie lub potwierdzone ostre zapalenie trzustki;
• Osobista historia raka rdzeniastego tarczycy;
• Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (NYHA I-IV);
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min);
• Pacjenci z niewydolnością wątroby. Jest to AST lub ALT > 3 razy powyżej górnej granicy normy, marskość wątroby lub zapalenie wątroby w wywiadzie;
• Pacjenci z chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 10 lat;
• Pacjenci z chorobami terminalnymi;
• Pacjenci mało prawdopodobne, aby zastosować się do procedur badania;
• Znana choroba psychiczna, która może zakłócać procedurę badania;
• wszelkie inne patologie, które według uznania badacza mogą wpływać na wyniki badań;
• Znane lub podejrzewane przeciwwskazania lub historia nadwrażliwości na produkt testowy lub produkty pokrewne;
• Wcześniejszy udział w tym badaniu, tj. randomizowany;
• Otrzymanie jakiegokolwiek badanego produktu w ciągu 30 dni.