一项长期试验，比较利拉鲁肽和磺脲类药物（格列美脲）联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者心血管风险的临床、内皮和影像标志物的影响 (ADELANTE)

纳入标准：

• 在任何与试验相关的活动之前获得的书面知情同意书（与试验相关的活动是指在受试者的正常管理过程中不会执行的任何程序）。
• 18至75岁的男性或女性患者；
• 被诊断患有2型糖尿病1年以上的受试者
• 胰岛素初治受试者（允许的是：之前的短期胰岛素治疗总共 < 28 天；住院期间或妊娠糖尿病期间的治疗允许总共 < 14 天）
• 先前接受二甲双胍治疗的受试者的最小剂量为 1500 mg/天
• HbA1c 从 7% 到 9%
• 坚持注射治疗

排除标准：

• 1型糖尿病患者；
• 在筛选前 3 个月内使用 GLP-1 受体激动剂（艾塞那肽、利拉鲁肽或其他）、普兰林肽、噻唑烷二酮类或任何 DPP-4 抑制剂；
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法的育龄女性（或其伴侣）。 适当的避孕措施被认为是使用基于激素的避孕药与屏障避孕法相结合，
• 最近3个月内有严重心血管事件（心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑梗塞、TIA、外周动脉病事件）临床病史的患者；
• 疑似或确诊急性胰腺炎；
• 甲状腺髓样癌个人史；
• 充血性心力衰竭患者（NYHA I-IV）；
• 中度或重度肾功能衰竭（肌酐清除率 < 60 毫升/分钟）；
• 肝衰竭患者。 这是 AST 或 ALT > 正常上限的 3 倍，有肝硬化或肝炎病史；
• 过去10年内患有癌症的患者；
• 绝症患者；
• 不太可能遵守试验程序的患者；
• 可能干扰研究程序的已知精神疾病；
• 研究者判断可能干扰研究结果的任何其他病理；
• 已知或疑似对试验产品或相关产品有过敏史或禁忌症；
• 以前参加过该试验，即随机化；
• 在 30 天内收到任何研究产品。