Et langtidsforsøg for at sammenligne virkningerne af Liraglutid og Sulfonylurinstof (Glimepirid) begge i kombination med Metformin på kliniske, endoteliale og billedmarkører for kardiovaskulær risiko hos patienter med type 2-diabetes (ADELANTE)

Inklusionskriterier:

• Informeret skriftligt samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter (forsøgsrelaterede aktiviteter er alle procedurer, der ikke ville være blevet udført under normal behandling af forsøgspersonen).
• Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 75 år;
• Forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes i mere end 1 år
• Insulinnaive forsøgspersoner (tilladt er: Tidligere kortvarig insulinbehandling < 28 dage i alt; Behandling under hospitalsindlæggelse eller under svangerskabsdiabetes er tilladt i perioder < 14 dage i alt)
• Personer, der tidligere er behandlet med metformin i en minimumsdosis på 1500 mg/dag
• HbA1c fra 7 % til 9 %
• Overholdelse af injektionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetespatienter;
• Brug af en GLP-1-receptoragonist (exenatid, liraglutid eller andet), pramlintid, thiazolidindioner eller en hvilken som helst DPP-4-hæmmer inden for de 3 måneder før screening;
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide eller ikke bruger passende præventionsmetoder (eller deres partnere). Tilstrækkelige præventionsforanstaltninger betragtes som brug af hormonbaserede præventionsmidler i kombination med en barriereprævention,
• Patienter med en klinisk anamnese med alvorlige kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder (myokardieinfarkt, ustabil angina, cerebral infarkt, TIA, perifer arteriopatisk hændelse);
• Mistænkt eller bekræftet akut pancreatitis;
• Personlig historie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom;
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA I-IV);
• Moderat eller alvorligt nyresvigt (kreatininclearance < 60 ml/min);
• Patienter med leversvigt. Dette er AST eller ALAT > 3 gange den øvre grænse for normal, historie med cirrose eller hepatitis;
• Patienter med kræft inden for de sidste 10 år;
• Patienter med terminale sygdomme;
• Patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde forsøgsprocedurer;
• Kendt psykiatrisk sygdom, som kan forstyrre undersøgelsesproceduren;
• Enhver anden patologi, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne efter investigatorens skøn;
• Kendte eller mistænkte kontraindikationer til eller overfølsomhed over for forsøgsproduktet eller relaterede produkter;
• Tidligere deltagelse i dette forsøg, dvs. randomiseret;
• Modtagelse af ethvert forsøgsprodukt inden for 30 dage.