Un essai à long terme pour comparer les effets du liraglutide et de la sulfonylurée (glimépiride) en association avec la metformine sur les marqueurs cliniques, endothéliaux et d'image du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 (ADELANTE)

Critère d'intégration:

• Consentement écrit éclairé obtenu avant toute activité liée à l'essai (les activités liées à l'essai sont toutes les procédures qui n'auraient pas été effectuées pendant la prise en charge normale du sujet).
• Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 75 ans ;
• Sujets diagnostiqués avec un diabète de type 2 depuis plus d'un an
• Sujets naïfs à l'insuline (Autorisés sont : un précédent traitement à l'insuline à court terme < 28 jours au total ; le traitement pendant l'hospitalisation ou pendant le diabète gestationnel est autorisé pour des périodes < 14 jours au total)
• Sujets préalablement traités par la metformine à une dose minimale de 1500 mg/jour
• HbA1c de 7% à 9%
• Adhésion à la thérapie par injection

Critère d'exclusion:

• Patients diabétiques de type 1 ;
• Utilisation d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 (exénatide, liraglutide ou autre), de pramlintide, de thiazolidinediones ou de tout inhibiteur de la DPP-4 dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates (ou leurs partenaires). Des mesures contraceptives adéquates sont considérées comme l'utilisation de contraceptifs hormonaux en combinaison avec une contraception barrière,
• Patients ayant des antécédents cliniques d'événements cardiovasculaires graves au cours des 3 derniers mois (infarctus du myocarde, angor instable, infarctus cérébral, AIT, événement artériopathique périphérique) ;
• Pancréatite aiguë suspectée ou confirmée ;
• Antécédents personnels de carcinome médullaire de la thyroïde ;
• Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA I-IV);
• Insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/min) ;
• Patients insuffisants hépatiques. C'est AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale, antécédent de cirrhose ou d'hépatite ;
• Patients atteints de cancer au cours des 10 dernières années ;
• Patients atteints de maladies terminales ;
• Patients peu susceptibles de se conformer aux procédures d'essai ;
• Maladie psychiatrique connue pouvant interférer avec le déroulement de l'étude ;
• Toute autre pathologie pouvant interférer avec les résultats de l'étude à la discrétion de l'investigateur ;
• Contre-indications connues ou suspectées ou antécédents d'hypersensibilité au produit à l'essai ou à des produits apparentés ;
• Participation antérieure à cet essai, c'est-à-dire randomisé ;
• La réception de tout produit expérimental dans les 30 jours.