Um estudo de longo prazo para comparar os efeitos da liraglutida e da sulfonilureia (glimepirida), ambos em combinação com metformina, em marcadores clínicos, endoteliais e de imagem de risco cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 (ADELANTE)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos que não teriam sido realizados durante o manejo normal do sujeito).
• Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 75 anos;
• Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 há mais de 1 ano
• Indivíduos virgens de insulina (são permitidos: tratamento anterior com insulina de curto prazo < 28 dias no total; tratamento durante a hospitalização ou durante o diabetes gestacional é permitido por períodos < 14 dias no total)
• Indivíduos previamente tratados com metformina na dose mínima de 1500 mg/dia
• HbA1c de 7% para 9%
• Adesão à terapia de injeção

Critério de exclusão:

• Pacientes diabéticos tipo 1;
• Uso de um agonista do receptor de GLP-1 (exenatide, liraglutide ou outro), pramlintide, tiazolidinedionas ou qualquer inibidor de DPP-4 nos 3 meses anteriores à triagem;
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos adequados (ou seus parceiros). Medidas contraceptivas adequadas são consideradas o uso de contraceptivos hormonais em combinação com uma contracepção de barreira,
• Pacientes com história clínica de eventos cardiovasculares graves nos últimos 3 meses (infarto do miocárdio, angina instável, infarto cerebral, AIT, evento arteriopático periférico);
• Pancreatite aguda suspeita ou confirmada;
• História pessoal de carcinoma medular de tireoide;
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (NYHA I-IV);
• Insuficiência renal moderada ou grave (depuração de creatinina < 60 ml/min);
• Pacientes com insuficiência hepática. Isso é AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal, história de cirrose ou hepatite;
• Pacientes com câncer nos últimos 10 anos;
• Pacientes com doenças terminais;
• Pacientes com pouca probabilidade de cumprir os procedimentos do estudo;
• Doença psiquiátrica conhecida que pode interferir no procedimento do estudo;
• Qualquer outra patologia que possa interferir nos resultados do estudo a critério do investigador;
• Contra-indicações conhecidas ou suspeitas ou histórico de hipersensibilidade ao produto em estudo ou produtos relacionados;
• Participação anterior neste estudo, ou seja, randomizado;
• O recebimento de qualquer produto experimental no prazo de 30 dias.