Долгосрочное исследование по сравнению эффектов лираглутида и сульфонилмочевины (глимепирида) в комбинации с метформином на клинические, эндотелиальные и графические маркеры сердечно-сосудистого риска у пациентов с диабетом 2 типа (ADELANTE)

Критерии включения:

• Информированное письменное согласие, полученное до любых действий, связанных с исследованием (действия, связанные с исследованием, — это любые процедуры, которые не выполнялись бы при обычном ведении субъекта).
• пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет;
• Субъекты с диагнозом сахарный диабет 2 типа более 1 года
• Субъекты, ранее не получавшие инсулин (допускаются: предыдущее краткосрочное лечение инсулином в общей сложности < 28 дней; лечение во время госпитализации или во время гестационного диабета разрешено в течение периодов < 14 дней в общей сложности)
• Субъекты, ранее получавшие метформин в минимальной дозе 1500 мг/сут.
• HbA1c от 7% до 9%
• Приверженность к инъекционной терапии

Критерий исключения:

• больные сахарным диабетом 1 типа;
• Использование агониста рецептора ГПП-1 (экзенатида, лираглутида или другого), прамлинтида, тиазолидиндионов или любого ингибитора ДПП-4 в течение 3 месяцев до скрининга;
• Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, или не используют адекватные методы контрацепции (или их партнеры). Адекватными мерами контрацепции считается использование гормональных контрацептивов в сочетании с барьерной контрацепцией,
• Пациенты с клиническим анамнезом серьезных сердечно-сосудистых событий за последние 3 месяца (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инфаркт головного мозга, ТИА, периферическое артериопатическое событие);
• Подозреваемый или подтвержденный острый панкреатит;
• Личная история медуллярной карциномы щитовидной железы;
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA I-IV);
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
• Больные с печеночной недостаточностью. Это АСТ или АЛТ > 3 раз выше верхней границы нормы, наличие в анамнезе цирроза печени или гепатита;
• Больные онкологическими заболеваниями в течение последних 10 лет;
• Пациенты с неизлечимыми заболеваниями;
• Пациенты вряд ли будут соблюдать процедуры испытаний;
• известное психическое заболевание, которое может помешать проведению исследования;
• Любая другая патология, которая может повлиять на результаты исследования по усмотрению исследователя;
• Известные или предполагаемые противопоказания или гиперчувствительность к пробному продукту или родственным продуктам в анамнезе;
• Предыдущее участие в этом испытании, т.е. рандомизированное;
• Получение любого исследуемого продукта в течение 30 дней.