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発達障害および問題行動のある子どものための就学移行期子どもプログラム(KITS)の有効性試験

2015年10月13日 更新者:Katherine C. Pears、Oregon Social Learning Center

発達障害および問題行動のある子どものための就学移行期児童(KITS)プログラムのランダム化有効性試験

この研究は、発達障害と問題行動を併発して幼稚園に入園する子どもたち、特に就学準備のレベルが低い可能性が高い子どもたちに焦点を当てています。 これまでの研究では、発達障害のある子供たちは学業上困難になるリスクがあることが示されています。 行動上および社会上の問題により、学校への適応が妨げられる可能性があります。 研究者らは、介入を受けた子どもたちは学校への準備が整い、学校への適応の成果が向上するだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: このプロジェクトは、幼稚園に入園する発達障害と行動上の問題を併発する子どもの社会的感情的領域および就学準備の早期読み書き能力を高めるための介入である KITS のランダム化有効性試験です。

設定: 介入の設定は、幼稚園前の夏と最初の 2 か月間、センターベースの教室で行われるプレイグループと親サポート グループです。

人口: この研究には、発達障害と行動上の問題を併発し、秋に幼稚園に入学する200人の子供が参加します(毎年50人の子供からなる4つのコホート)。 子どもたちは、幼児特殊教育サービスを担当するオレゴン州レーン郡の公的機関から募集される。

介入: KITS は、学校の成績に広範囲に影響を与える重要な発達上のマイルストーンである幼稚園への移行期間中に実施されるように設定された短期集中プログラムです。 KITS のカリキュラムは、幼稚園での成功に不可欠であることが示されている社会感情スキルと早期読み書きスキル、およびこれらのスキルをサポートし促進するための状況的特性 (つまり、早期読み書きや前向きな子育てへの親の関与) に焦点を当てています。 KITS は、自己調整スキル、社会スキル、早期読み書きスキルの発達を促進する 24 のカリキュラムに基づいた就学準備プレイグループ (幼稚園前の夏に週 2 回、9 月から 10 月に週 1 回) と、幼児期の親の関与に焦点を当てた 7 つの心理教育親グループを特徴としています。読み書き能力と前向きな子育ての実践(6 月から 10 月まで 2 週間ごと)。

研究デザインと方法: 子どもたちは、KITS 介入条件または通常のサービス比較グループにランダムに割り当てられ、幼稚園前の春、幼稚園入学直前、幼稚園の秋、幼稚園の春の 4 つの間隔で評価されます。 150 人の子供たちも 1 年生の春に評価を受けます。 KITS の子供たちは上記のような介入を受けることになります。

対照条件: 比較グループの子供たちは、通常受けられる ECSE またはその他のサービスを受けます。 これらは各データ収集ポイントで評価されます。

主要な尺度: マルチメソッド、マルチエージェントのアウトカム尺度には、以下が含まれます。幼稚園前の子供の社会感情的および早期読み書きスキル、および幼稚園と 1 年生の間の社会感情的機能および読み書きスキルの直接評価。親と教師が子供の特徴、早期読み書きや学校への親の関与、子育ての実践について報告する。そして、構造化されていない学校時間中の子どもたちの学業に従事する時間と社会的行動を教室で直接観察します。

データ分析戦略: 分析では、変数ベース (ANOVA や回帰など) および個人ベース (潜在成長曲線モデリングなど) のアプローチが採用されます。 SEM は、仮説上のメディエーターの変化が結果にどのような影響を与えるか、また仮説上のモデレーターのレベルに応じて結果がどのように変化するかをテストするために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Oregon Social Learning Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 幼児期特別教育サービスを受けている
  • 幼稚園への移行を妨げる問題行動があると判断された場合
  • 入学した年の秋に入園

除外基準:

  • 単一言語のスペイン語話者
  • 重度の視覚障害、聴覚障害、または身体障害により、子供が評価タスクを完了したり、介入に参加したりすることが困難になる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:KITSプログラム
KITS 介入は次の内容で構成されます。 (a) 自己調整スキル、社会スキル、早期読み書きスキルの発達を促進するための子供の学校準備遊びグループ (夏には週 2 回、秋には週 1 回)。 (b) 子供の早期読み書き能力と学校教育への親の関与、および効果的な子育て手法の使用を促進するための隔月の心理教育サポートグループ
これは、発達障害や問題行動のある幼稚園に入園する子どもたちとその保護者を対象とした 4 か月間にわたる心理社会的介入です。 介入は幼稚園前の夏に始まります。 KITS 介入は次の内容で構成されます。 (a) 自己調整スキル、社会スキル、早期読み書きスキルの発達を促進するための子供の学校準備遊びグループ (夏には週 2 回、秋には週 1 回)。 (b) 子供の早期読み書き能力と学校教育への親の関与、および効果的な子育て手法の使用を促進するための隔月の心理教育サポートグループ
他の名前:
  • 学校移行期児童 (KITS) プログラム
介入なし:通常通りのサービス
家族は地域社会で受けていたサービスを引き続き受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから幼稚園入学までの介護者の関与の変化
時間枠:介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
保育者は、早期の読み書き活動への参加と、幼稚園におけるさまざまな読み書きスキルの重要性についての信念を報告しました。
介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
ベースラインから幼稚園入学までの早期読み書き能力の変化
時間枠:介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
文字の命名、音韻認識、活字に関する概念の理解など、初期の読み書きスキルの標準化された尺度
介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
ベースラインから幼稚園入学までの社会的スキルの変化
時間枠:介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
社会的状況に対する子供の反応の標準化された直接評価と、子供の社会的スキルに関する標準化されたアンケートに対する親の反応
介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
ベースラインから幼稚園入学までの規制スキルの変化
時間枠:介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)
子供の実行機能スキルの標準化された直接評価と、感情と行動の制御を評価するために使用される標準化されたアンケートに関する親のレポート
介入前(ベースライン)、幼稚園前(ベースラインから約2か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学年レベルにわたる長期的な学業成績
時間枠:幼稚園後(ベースラインから約 1 年後)、小学 1 年生以降(ベースラインから約 2 年後)
子供の読解力と数学の成績の標準化された直接評価と、子供の成績の標準化された尺度に関する親と教師の報告。
幼稚園後(ベースラインから約 1 年後)、小学 1 年生以降(ベースラインから約 2 年後)
学年レベルを超えた縦断的な社会的能力
時間枠:幼稚園後(ベースラインから約 1 年後)、小学 1 年生以降(ベースラインから約 2 年後)
仲間の状況に対する子どもの反応に関する標準化された直接評価、および学校での社会的機能に関する標準化されたアンケートに基づく子どもの報告と、標準化されたアンケートに基づく子どもの社会的機能に関する親および教師の報告
幼稚園後(ベースラインから約 1 年後)、小学 1 年生以降(ベースラインから約 2 年後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月13日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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