Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsforsøg af Kids in Transition to School (KITS)-programmet for børn med udviklingshæmning og adfærdsproblemer

13. oktober 2015 opdateret af: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Et randomiseret effektforsøg med børn i overgangen til skole (KITS)-program for børn med udviklingshæmning og adfærdsproblemer

Denne undersøgelse fokuserer på børn, der går i børnehave med samtidige udviklingshæmninger og adfærdsproblemer, en befolkning, der er særligt tilbøjelig til at have et lavt niveau af skoleparathed. Tidligere forskning har vist, at børn med udviklingshæmning er i risiko for akademiske vanskeligheder. Adfærdsmæssige og sociale problemer vil sandsynligvis forstyrre skolens tilpasning. Efterforskerne antager, at børn, der modtager interventionen, vil vise bedre skoleberedskab og skoletilpasningsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette projekt er et randomiseret effektforsøg af KITS, en intervention til at forbedre social-emotionelle og tidlige læsefærdighedsdomæner af skoleparathed hos børn med samtidige udviklingshæmninger og adfærdsproblemer, som går i børnehave.

Ramm: Rammerne for interventionen vil være legegrupper og forældrestøttegrupper, der afholdes i centerbaserede klasseværelser i løbet af sommeren før og de første 2 måneder af børnehaven.

Befolkning: Denne undersøgelse involverer rekruttering af 200 børn med samtidige udviklingshæmninger og adfærdsproblemer, som går i børnehave i efteråret (fire årlige årgange på hver 50 børn). Børnene vil blive rekrutteret fra Lane County, Oregon, et offentligt organ, der er ansvarlig for specialundervisningstjenester for tidlige børn.

Intervention: KITS er et kortsigtet, intensivt program, der er planlagt til at finde sted under overgangen til børnehave - en kritisk udviklingsmilepæl med vidtrækkende effekter på skoleresultater. KITS-pensumet fokuserer på de social-emotionelle og tidlige læsefærdigheder, der har vist sig at være afgørende for succes i børnehaven og på kontekstuelle karakteristika (dvs. forældreinddragelse i tidlig læse- og skrivefærdighed og positiv forældreopdragelse) for at støtte og fremme disse færdigheder. KITS indeholder 24 læseplansbaserede skoleberedskabslegegrupper for at lette udviklingen af ​​selvregulerende, sociale og tidlige læsefærdigheder (to gange om ugen om sommeren før børnehave og en gang om ugen september-oktober) og 7 psykoedukative forældregrupper med fokus på forældreinvolvering i begyndelsen læsefærdighed og positiv forældrepraksis (hver 2. uge juni-oktober).

Forskningsdesign og -metoder: Børn vil blive tilfældigt tildelt til KITS-interventionsbetingelsen eller en services-as-usual sammenligningsgruppe og vurderet med fire intervaller: forår før børnehaven, umiddelbart før børnehavestart, børnehaveefterår og børnehaveforår. 150 af børnene vil også blive vurderet i foråret i første klasse. KITS børn vil modtage interventionen som beskrevet ovenfor.

Kontrolbetingelse: Børn i sammenligningsgruppen vil modtage enhver ECSE eller andre tjenester, som de typisk ville modtage. Disse vil blive vurderet på hvert dataindsamlingspunkt.

Nøglemål: Multimetode, multiagent resultatmål vil omfatte følgende: direkte vurderinger af barnets social-emotionelle og tidlige læsefærdigheder før børnehaven og social-emotionelle funktions- og læsefærdigheder i børnehaven og første klasse; forældre og lærere rapporterer om børns egenskaber, forældreinddragelse i tidlig læsefærdighed og skole og forældrepraksis; og direkte klasseværelsesobservationer af børns akademiske engagerede tid og sociale adfærd under ustruktureret skoletid.

Dataanalytiske strategier: Analyser vil anvende variabelbaserede (f.eks. ANOVA og regression) og personbaserede (f.eks. latent vækstkurvemodellering) tilgange. SEM vil blive brugt til at teste, hvordan ændringer i hypotese mediatorer påvirker resultater, og hvordan resultater varierer afhængigt af niveauet af hypotesemoderatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtog specialundervisning i tidlig barndom
  • Vurderet at have adfærdsproblemer, der ville forstyrre overgangen til børnehave
  • Ind i børnehaven i efteråret året, hvor rekrutteret til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ensproget spansktalende
  • Alvorlig syns-, høre- eller fysisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre barnet i at udføre vurderingsopgaverne eller deltage i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KITS-program
KITS-interventionen består af: (a) børneskoleberedskabslegegrupper for at lette udviklingen af ​​selvregulerende, sociale og tidlige læsefærdigheder (2 gange om ugen om sommeren, 1 gange om ugen om efteråret); og (b) en halvmånedlig psykoedukativ støttegruppe for at fremme forældreinddragelse i barnets tidlige læsefærdigheder og skolegang og brugen af ​​effektive forældreteknikker
Dette er en 4-måneders psykosocial intervention til børn med udviklingshæmning og adfærdsproblemer, der kommer i børnehave og deres omsorgspersoner. Indsatsen begynder om sommeren før børnehaven. KITS-interventionen består af: (a) børneskoleberedskabslegegrupper for at lette udviklingen af ​​selvregulerende, sociale og tidlige læsefærdigheder (2 gange om ugen om sommeren, 1 gange om ugen om efteråret); og (b) en halvmånedlig psykoedukativ støttegruppe for at fremme forældreinddragelse i barnets tidlige læsefærdigheder og skolegang og brugen af ​​effektive forældreteknikker
Andre navne:
  • Kids in Transition to School (KITS)-program
Ingen indgriben: Service som sædvanlig
Familier fortsatte med at modtage alle tjenester, som de havde modtaget i samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgspersonens involvering fra baseline til børnehavestart
Tidsramme: præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Pårørende rapporterede involvering i tidlige læse- og skriveaktiviteter og overbevisninger om betydningen af ​​forskellige læsefærdigheder for børnehaven
præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Ændring i tidlige læsefærdigheder fra baseline til børnehavestart
Tidsramme: præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Standardiserede mål for tidlige læsefærdigheder, herunder bogstavnavngivning, fonologisk bevidsthed og forståelse af begreber om tryk
præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Ændring i sociale færdigheder fra baseline til børnehavestart
Tidsramme: præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Standardiserede direkte vurderinger af barnets svar på sociale situationer samt forældres svar på standardiserede spørgeskemaer om børns sociale færdigheder
præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Ændring i regulatoriske færdigheder fra baseline til børnehavestart
Tidsramme: præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)
Standardiseret direkte vurdering af børns eksekutive funktionsevner samt forældrerapport om standardiserede spørgeskemaer brugt til at vurdere følelser og adfærdsregulering
præ-intervention (baseline), pre-børnehave (ca. 2 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående akademisk præstation på tværs af klassetrin
Tidsramme: efter børnehave (ca. 1 år efter baseline), efter 1. klasse (ca. 2 år efter baseline)
Standardiserede direkte vurderinger af børns præstationer i læsning og matematik samt forældre og lærer rapporterer om standardiserede mål for børns præstationer.
efter børnehave (ca. 1 år efter baseline), efter 1. klasse (ca. 2 år efter baseline)
Longitudinel social kompetence på tværs af klassetrin
Tidsramme: efter børnehave (ca. 1 år efter baseline), efter 1. klasse (ca. 2 år efter baseline)
Standardiserede direkte børnevurderinger af svar på jævnaldrende situationer samt børnerapport på standardiserede spørgeskemaer om social funktion i skolen og forældre og lærers rapporter om børns sociale funktion på standardiserede spørgeskemaer
efter børnehave (ca. 1 år efter baseline), efter 1. klasse (ca. 2 år efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skoleberedskab

Kliniske forsøg med KITS-program

Abonner