Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti programu pro děti v přechodu do školy (KITS) pro děti s vývojovým postižením a problémy s chováním

13. října 2015 aktualizováno: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Randomizovaná zkouška účinnosti programu pro děti v přechodu do školy (KITS) pro děti s vývojovými poruchami a problémy s chováním

Tato studie se zaměřuje na děti nastupující do mateřské školy se souběžnými vývojovými poruchami a problémy s chováním, tedy na populaci, u které je obzvláště pravděpodobné, že bude mít nízkou úroveň školní zralosti. Předchozí výzkum ukázal, že děti s vývojovým postižením jsou ohroženy akademickými potížemi. Problémy s chováním a sociální problémy pravděpodobně narušují přizpůsobení se škole. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, které dostanou intervenci, budou vykazovat lepší školní připravenost a lepší výsledky adaptace na školu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Tento projekt je randomizovanou studií účinnosti KITS, intervence ke zlepšení sociálně-emocionální a rané oblasti gramotnosti školní zralosti u dětí se souběžnými vývojovými poruchami a problémy s chováním, které vstupují do mateřské školy.

Prostředí: Prostředím pro intervenci budou herní skupiny a skupiny podpory rodičů prováděné v učebnách centra během léta před a první 2 měsíce mateřské školy.

Populace: Tato studie zahrnuje nábor 200 dětí se souběžným vývojovým postižením a problémy s chováním, které na podzim nastupují do mateřské školy (čtyři roční kohorty po 50 dětech). Děti budou rekrutovány z Lane County, Oregon, veřejné agentury odpovědné za služby speciálního vzdělávání v raném dětství.

Intervence: KITS je krátkodobý, intenzivní program načasovaný tak, aby proběhl během přechodu do mateřské školy – kritický vývojový milník s dalekosáhlými účinky na školní výsledky. Kurikulum KITS se zaměřuje na sociálně-emocionální dovednosti a dovednosti v oblasti rané gramotnosti, které se ukázaly jako zásadní pro úspěch v mateřské škole, a na kontextové charakteristiky (tj. zapojení rodičů do rané gramotnosti a pozitivní rodičovství), aby tyto dovednosti podporovaly a prosazovaly. SOUPRAVY obsahují 24 školních skupin pro školní připravenost na základě učebních osnov, které usnadňují rozvoj seberegulačních, sociálních a raných dovedností gramotnosti (dvakrát týdně v létě před nástupem do mateřské školy a jednou týdně od září do října) a 7 psychoedukačních skupin pro rodiče zaměřených na zapojení rodičů v raném věku. gramotnost a pozitivní rodičovské postupy (každé 2 týdny od června do října).

Návrh a metody výzkumu: Děti budou náhodně zařazeny do intervenčního stavu KITS nebo do srovnávací skupiny služeb jako obvykle a hodnoceny ve čtyřech intervalech: jaro před nástupem do školky, bezprostředně před nástupem do školky, podzim školky a jaro školky. Sto padesát dětí bude hodnoceno také na jaře prvního stupně. Děti KITS obdrží zásah, jak je popsáno výše.

Kontrolní podmínka: Děti ve srovnávací skupině obdrží jakékoli ECSE nebo jiné služby, které by obvykle dostávaly. Ty budou vyhodnoceny v každém místě sběru dat.

Klíčová opatření: Multimetodická, multiagentní výsledná opatření budou zahrnovat následující: přímé hodnocení sociálně-emocionálních a raných dovedností gramotnosti dítěte před nástupem do mateřské školy a sociálně-emocionálního fungování a dovedností gramotnosti během mateřské školy a první třídy; zprávy rodičů a učitelů o vlastnostech dětí, zapojení rodičů do rané gramotnosti a školní docházky a rodičovských praktikách; a přímé pozorování školního času a sociálního chování dětí během nestrukturované školní docházky ve třídě.

Data-analytické strategie: Analýzy budou využívat přístupy založené na proměnných (např. ANOVA a regrese) a přístupy založené na osobách (např. modelování latentní růstové křivky). SEM bude použit k testování, jak změny v předpokládaných mediátorech ovlivňují výsledky a jak se výsledky liší v závislosti na úrovni předpokládaných moderátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obdržel služby speciálního vzdělávání v raném dětství
  • Soudil, že má problémy s chováním, které by narušovaly přechod do školky
  • Nástup do mateřské školy na podzim roku, ve kterém nastoupil do studia

Kritéria vyloučení:

  • Jednojazyčný španělský mluvčí
  • Těžké zrakové, sluchové nebo tělesné postižení, které by dítěti bránilo dokončit úkoly hodnocení nebo se zúčastnit intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program KITS
Intervence KITS se skládá z: (a) herních skupin pro přípravu dětí na školní docházku k usnadnění rozvoje seberegulačních, sociálních a raných dovedností gramotnosti (2krát týdně v létě, 1krát týdně na podzim); a (b) dvouměsíční psychovýchovnou podpůrnou skupinu na podporu zapojení rodičů do rané gramotnosti dítěte a školní docházky a používání účinných rodičovských technik
Jedná se o 4měsíční psychosociální intervenci pro děti s vývojovým postižením a problémy s chováním, které nastupují do mateřské školy, a jejich pečovatele. Intervence začíná v létě před školkou. Intervence KITS se skládá z: (a) herních skupin pro přípravu dětí na školní docházku k usnadnění rozvoje seberegulačních, sociálních a raných dovedností gramotnosti (2krát týdně v létě, 1krát týdně na podzim); a (b) dvouměsíční psychovýchovnou podpůrnou skupinu na podporu zapojení rodičů do rané gramotnosti dítěte a školní docházky a používání účinných rodičovských technik
Ostatní jména:
  • Program Děti v přechodu do školy (KITS).
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Rodiny nadále dostávaly veškeré služby, kterých se jim v komunitě dostávalo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zapojení pečovatelů z výchozího stavu na vstup do školky
Časové okno: před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Pečovatelka uvedla, že se zapojila do činností v oblasti rané gramotnosti a byla přesvědčena o důležitosti různých gramotných dovedností pro mateřskou školu
před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Změna v rané gramotnosti od základní úrovně po nástup do mateřské školy
Časové okno: před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Standardizované míry rané gramotnosti včetně pojmenování písmen, fonologického povědomí a porozumění konceptům o tisku
před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Změna sociálních dovedností od výchozího stavu po nástup do mateřské školy
Časové okno: před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Standardizovaná přímá hodnocení reakcí dítěte na sociální situace a také odpovědi rodičů na standardizované dotazníky o sociálních dovednostech dětí
před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Změna regulačních dovedností od základní úrovně po nástup do mateřské školy
Časové okno: před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)
Standardizované přímé hodnocení dovedností výkonných funkcí dětí a také rodičovská zpráva o standardizovaných dotaznících používaných k hodnocení regulace emocí a chování
před intervencí (výchozí stav), předškolní příprava (přibližně 2 měsíce po základním stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý akademický úspěch napříč úrovněmi ročníků
Časové okno: po mateřské škole (přibližně 1 rok po výchozím stavu), po 1. třídě (přibližně 2 roky po základním stavu)
Standardizovaná přímá hodnocení výsledků dětí ve čtení a matematice, stejně jako zprávy rodičů a učitelů o standardizovaných měřítkách úspěchu dětí.
po mateřské škole (přibližně 1 rok po výchozím stavu), po 1. třídě (přibližně 2 roky po základním stavu)
Longitudinální sociální kompetence napříč stupni
Časové okno: po mateřské škole (přibližně 1 rok po výchozím stavu), po 1. třídě (přibližně 2 roky po základním stavu)
Standardizovaná přímá hodnocení reakcí dětí na situace vrstevníků a také zprávy dítěte na standardizovaných dotaznících o sociálním fungování ve škole a zprávy rodičů a učitelů o sociálním fungování dětí na standardizovaných dotaznících
po mateřské škole (přibližně 1 rok po výchozím stavu), po 1. třídě (přibližně 2 roky po základním stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program KITS

Předplatit