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Wirksamkeitsstudie des KITS-Programms (Kids in Transition to School) für Kinder mit Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Eine randomisierte Wirksamkeitsstudie des KITS-Programms (Kids in Transition to School) für Kinder mit Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen

Diese Studie konzentriert sich auf Kinder, die mit gleichzeitig auftretenden Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen in den Kindergarten kommen, eine Bevölkerungsgruppe, deren Schulreife besonders wahrscheinlich gering ist. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Kinder mit Entwicklungsstörungen einem Risiko für schulische Schwierigkeiten ausgesetzt sind. Verhaltens- und soziale Probleme beeinträchtigen wahrscheinlich die schulische Anpassung. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die die Intervention erhalten, eine bessere Schulreife und bessere Ergebnisse bei der Schulanpassung zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte Wirksamkeitsstudie von KITS, einer Intervention zur Verbesserung der sozial-emotionalen und frühen Alphabetisierungsbereiche der Schulreife bei Kindern mit gleichzeitig auftretenden Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen, die in den Kindergarten kommen.

Rahmen: Der Rahmen für die Intervention werden Spielgruppen und Elternselbsthilfegruppen sein, die im Sommer vor und in den ersten beiden Monaten des Kindergartens in zentrumsnahen Klassenzimmern durchgeführt werden.

Bevölkerung: Diese Studie umfasst die Rekrutierung von 200 Kindern mit gleichzeitig auftretenden Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen, die im Herbst in den Kindergarten kommen (vier jährliche Kohorten mit jeweils 50 Kindern). Die Kinder werden von der öffentlichen Behörde Lane County, Oregon, rekrutiert, die für frühkindliche Sonderpädagogikdienste zuständig ist.

Intervention: KITS ist ein kurzfristiges, intensives Programm, das zeitlich auf den Übergang in den Kindergarten abgestimmt ist – ein entscheidender Entwicklungsmeilenstein mit weitreichenden Auswirkungen auf die Schulergebnisse. Der KITS-Lehrplan konzentriert sich auf die sozial-emotionalen und frühen Lese- und Schreibkompetenzen, die sich als wesentlich für den Erfolg im Kindergarten erwiesen haben, sowie auf kontextbezogene Merkmale (d. h. die Einbindung der Eltern in die frühe Lese- und Schreibkompetenz und positive Elternschaft), um diese Fähigkeiten zu unterstützen und zu fördern. KITS verfügt über 24 lehrplanbasierte Spielgruppen zur Schulreife, die die Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten erleichtern sollen (zweimal wöchentlich im Sommer vor dem Kindergarten und einmal wöchentlich von September bis Oktober) sowie 7 psychoedukative Elterngruppen, die sich auf die frühzeitige Einbindung der Eltern konzentrieren Alphabetisierung und positive Erziehungspraktiken (alle 2 Wochen von Juni bis Oktober).

Forschungsdesign und -methoden: Kinder werden nach dem Zufallsprinzip der KITS-Interventionsbedingung oder einer „Services-as-usual“-Vergleichsgruppe zugeordnet und in vier Intervallen bewertet: Frühling vor dem Kindergarten, unmittelbar vor dem Kindergarteneintritt, Kindergartenherbst und Kindergartenfrühling. Einhundertfünfzig der Kinder werden auch im Frühjahr der ersten Klasse beurteilt. KITS-Kinder erhalten die Intervention wie oben beschrieben.

Kontrollbedingung: Kinder in der Vergleichsgruppe erhalten ECSE oder andere Dienstleistungen, die sie normalerweise erhalten würden. Diese werden an jedem Datenerfassungspunkt bewertet.

Schlüsselmaßnahmen: Multimethodische und multiagentbasierte Ergebnismessungen umfassen Folgendes: direkte Beurteilung der sozial-emotionalen und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten des Kindes vor dem Kindergarten sowie der sozial-emotionalen Funktionen und Lese- und Schreibfähigkeiten im Kindergarten und in der ersten Klasse; Berichte von Eltern und Lehrern über die Merkmale der Kinder, die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und in der Schule sowie über Erziehungspraktiken; und direkte Unterrichtsbeobachtungen der schulisch engagierten Zeit und des sozialen Verhaltens von Kindern während der unstrukturierten Schulzeit.

Datenanalytische Strategien: Bei den Analysen kommen variablenbasierte (z. B. ANOVA und Regression) und personenbasierte (z. B. Modellierung latenter Wachstumskurven) Ansätze zum Einsatz. SEM wird verwendet, um zu testen, wie sich Änderungen bei den hypothetischen Mediatoren auf die Ergebnisse auswirken und wie die Ergebnisse je nach Grad der hypothetischen Moderatoren variieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt sonderpädagogische Angebote für die frühe Kindheit
  • Es werden Verhaltensprobleme festgestellt, die den Übergang in den Kindergarten erschweren würden
  • Eintritt in den Kindergarten im Herbst des Jahres, in dem sie für die Studie rekrutiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Einsprachiger Spanischsprecher
  • Schwere Seh-, Hör- oder körperliche Beeinträchtigung, die das Kind daran hindern würde, die Beurteilungsaufgaben zu erfüllen oder an der Intervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KITS-Programm
Die KITS-Intervention besteht aus: (a) Spielgruppen zur Schulreife für Kinder, um die Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern (2-mal pro Woche im Sommer, 1-mal pro Woche im Herbst); und (b) eine alle zwei Monate stattfindende psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz wirksamer Erziehungstechniken zu fördern
Hierbei handelt es sich um eine 4-monatige psychosoziale Intervention für Kinder mit Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen, die in den Kindergarten kommen, und ihre Betreuer. Die Intervention beginnt im Sommer vor dem Kindergarten. Die KITS-Intervention besteht aus: (a) Spielgruppen zur Schulreife für Kinder, um die Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern (2-mal pro Woche im Sommer, 1-mal pro Woche im Herbst); und (b) eine alle zwei Monate stattfindende psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz wirksamer Erziehungstechniken zu fördern
Andere Namen:
  • Programm „Kids in Transition to School“ (KITS).
Kein Eingriff: Leistungen wie gewohnt
Familien erhielten weiterhin alle Dienstleistungen, die sie in der Gemeinde erhalten hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einbeziehung der Betreuungspersonen von der Grundschule bis zum Eintritt in den Kindergarten
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
Die Betreuungsperson berichtete von der Beteiligung an frühen Lese- und Schreibaktivitäten und der Überzeugung, dass verschiedene Lese- und Schreibfähigkeiten für den Kindergarten wichtig sind
vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
Veränderung der frühen Lese- und Schreibfähigkeiten von der Grundschule bis zum Kindergarteneintritt
Zeitfenster: vor der Intervention (Baseline), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Baseline)
Standardisierte Messungen der frühen Lese- und Schreibfähigkeiten, einschließlich Buchstabenbenennung, phonologisches Bewusstsein und Verständnis von Konzepten zum Thema Schrift
vor der Intervention (Baseline), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Baseline)
Veränderung der sozialen Kompetenzen von der Grundschule bis zum Kindergarteneintritt
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
Standardisierte direkte Beurteilungen der Reaktionen des Kindes auf soziale Situationen sowie Antworten der Eltern auf standardisierte Fragebögen zu den sozialen Fähigkeiten von Kindern
vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
Veränderung der Regulierungsfähigkeiten von der Grundschule bis zum Kindergarteneintritt
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
Standardisierte direkte Beurteilung der exekutiven Funktionskompetenzen der Kinder sowie Elternbericht über standardisierte Fragebögen zur Beurteilung der Emotions- und Verhaltensregulation
vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittliche akademische Leistung über alle Klassenstufen hinweg
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
Standardisierte direkte Bewertungen der kindlichen Leistungen in Lesen und Mathematik sowie Eltern- und Lehrerberichte über standardisierte Messungen der kindlichen Leistungen.
nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
Längsschnittliche soziale Kompetenz über Klassenstufen hinweg
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
Standardisierte direkte Beurteilungen der Reaktionen von Kindern auf Situationen mit Gleichaltrigen sowie Berichte von Kindern über standardisierte Fragebögen zum sozialen Funktionieren in der Schule und Berichte von Eltern und Lehrern über das soziale Funktionieren von Kindern anhand standardisierter Fragebögen
nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulreife

Klinische Studien zur KITS-Programm

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