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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01593189
Wirksamkeitsstudie des KITS-Programms (Kids in Transition to School) für Kinder mit Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen
Eine randomisierte Wirksamkeitsstudie des KITS-Programms (Kids in Transition to School) für Kinder mit Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte Wirksamkeitsstudie von KITS, einer Intervention zur Verbesserung der sozial-emotionalen und frühen Alphabetisierungsbereiche der Schulreife bei Kindern mit gleichzeitig auftretenden Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen, die in den Kindergarten kommen.
Rahmen: Der Rahmen für die Intervention werden Spielgruppen und Elternselbsthilfegruppen sein, die im Sommer vor und in den ersten beiden Monaten des Kindergartens in zentrumsnahen Klassenzimmern durchgeführt werden.
Bevölkerung: Diese Studie umfasst die Rekrutierung von 200 Kindern mit gleichzeitig auftretenden Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen, die im Herbst in den Kindergarten kommen (vier jährliche Kohorten mit jeweils 50 Kindern). Die Kinder werden von der öffentlichen Behörde Lane County, Oregon, rekrutiert, die für frühkindliche Sonderpädagogikdienste zuständig ist.
Intervention: KITS ist ein kurzfristiges, intensives Programm, das zeitlich auf den Übergang in den Kindergarten abgestimmt ist – ein entscheidender Entwicklungsmeilenstein mit weitreichenden Auswirkungen auf die Schulergebnisse. Der KITS-Lehrplan konzentriert sich auf die sozial-emotionalen und frühen Lese- und Schreibkompetenzen, die sich als wesentlich für den Erfolg im Kindergarten erwiesen haben, sowie auf kontextbezogene Merkmale (d. h. die Einbindung der Eltern in die frühe Lese- und Schreibkompetenz und positive Elternschaft), um diese Fähigkeiten zu unterstützen und zu fördern. KITS verfügt über 24 lehrplanbasierte Spielgruppen zur Schulreife, die die Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten erleichtern sollen (zweimal wöchentlich im Sommer vor dem Kindergarten und einmal wöchentlich von September bis Oktober) sowie 7 psychoedukative Elterngruppen, die sich auf die frühzeitige Einbindung der Eltern konzentrieren Alphabetisierung und positive Erziehungspraktiken (alle 2 Wochen von Juni bis Oktober).
Forschungsdesign und -methoden: Kinder werden nach dem Zufallsprinzip der KITS-Interventionsbedingung oder einer „Services-as-usual“-Vergleichsgruppe zugeordnet und in vier Intervallen bewertet: Frühling vor dem Kindergarten, unmittelbar vor dem Kindergarteneintritt, Kindergartenherbst und Kindergartenfrühling. Einhundertfünfzig der Kinder werden auch im Frühjahr der ersten Klasse beurteilt. KITS-Kinder erhalten die Intervention wie oben beschrieben.
Kontrollbedingung: Kinder in der Vergleichsgruppe erhalten ECSE oder andere Dienstleistungen, die sie normalerweise erhalten würden. Diese werden an jedem Datenerfassungspunkt bewertet.
Schlüsselmaßnahmen: Multimethodische und multiagentbasierte Ergebnismessungen umfassen Folgendes: direkte Beurteilung der sozial-emotionalen und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten des Kindes vor dem Kindergarten sowie der sozial-emotionalen Funktionen und Lese- und Schreibfähigkeiten im Kindergarten und in der ersten Klasse; Berichte von Eltern und Lehrern über die Merkmale der Kinder, die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und in der Schule sowie über Erziehungspraktiken; und direkte Unterrichtsbeobachtungen der schulisch engagierten Zeit und des sozialen Verhaltens von Kindern während der unstrukturierten Schulzeit.
Datenanalytische Strategien: Bei den Analysen kommen variablenbasierte (z. B. ANOVA und Regression) und personenbasierte (z. B. Modellierung latenter Wachstumskurven) Ansätze zum Einsatz. SEM wird verwendet, um zu testen, wie sich Änderungen bei den hypothetischen Mediatoren auf die Ergebnisse auswirken und wie die Ergebnisse je nach Grad der hypothetischen Moderatoren variieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhielt sonderpädagogische Angebote für die frühe Kindheit
- Es werden Verhaltensprobleme festgestellt, die den Übergang in den Kindergarten erschweren würden
- Eintritt in den Kindergarten im Herbst des Jahres, in dem sie für die Studie rekrutiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Einsprachiger Spanischsprecher
- Schwere Seh-, Hör- oder körperliche Beeinträchtigung, die das Kind daran hindern würde, die Beurteilungsaufgaben zu erfüllen oder an der Intervention teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KITS-Programm
Die KITS-Intervention besteht aus: (a) Spielgruppen zur Schulreife für Kinder, um die Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern (2-mal pro Woche im Sommer, 1-mal pro Woche im Herbst); und (b) eine alle zwei Monate stattfindende psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz wirksamer Erziehungstechniken zu fördern
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Hierbei handelt es sich um eine 4-monatige psychosoziale Intervention für Kinder mit Entwicklungsstörungen und Verhaltensproblemen, die in den Kindergarten kommen, und ihre Betreuer.
Die Intervention beginnt im Sommer vor dem Kindergarten.
Die KITS-Intervention besteht aus: (a) Spielgruppen zur Schulreife für Kinder, um die Entwicklung von Selbstregulierungs-, Sozial- und frühen Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern (2-mal pro Woche im Sommer, 1-mal pro Woche im Herbst); und (b) eine alle zwei Monate stattfindende psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Eltern an der frühen Alphabetisierung und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz wirksamer Erziehungstechniken zu fördern
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Leistungen wie gewohnt
Familien erhielten weiterhin alle Dienstleistungen, die sie in der Gemeinde erhalten hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Einbeziehung der Betreuungspersonen von der Grundschule bis zum Eintritt in den Kindergarten
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
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Die Betreuungsperson berichtete von der Beteiligung an frühen Lese- und Schreibaktivitäten und der Überzeugung, dass verschiedene Lese- und Schreibfähigkeiten für den Kindergarten wichtig sind
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vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
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Veränderung der frühen Lese- und Schreibfähigkeiten von der Grundschule bis zum Kindergarteneintritt
Zeitfenster: vor der Intervention (Baseline), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Baseline)
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Standardisierte Messungen der frühen Lese- und Schreibfähigkeiten, einschließlich Buchstabenbenennung, phonologisches Bewusstsein und Verständnis von Konzepten zum Thema Schrift
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vor der Intervention (Baseline), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Baseline)
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Veränderung der sozialen Kompetenzen von der Grundschule bis zum Kindergarteneintritt
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
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Standardisierte direkte Beurteilungen der Reaktionen des Kindes auf soziale Situationen sowie Antworten der Eltern auf standardisierte Fragebögen zu den sozialen Fähigkeiten von Kindern
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vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
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Veränderung der Regulierungsfähigkeiten von der Grundschule bis zum Kindergarteneintritt
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
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Standardisierte direkte Beurteilung der exekutiven Funktionskompetenzen der Kinder sowie Elternbericht über standardisierte Fragebögen zur Beurteilung der Emotions- und Verhaltensregulation
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vor der Intervention (Ausgangswert), vor dem Kindergarten (ungefähr 2 Monate nach Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längsschnittliche akademische Leistung über alle Klassenstufen hinweg
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
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Standardisierte direkte Bewertungen der kindlichen Leistungen in Lesen und Mathematik sowie Eltern- und Lehrerberichte über standardisierte Messungen der kindlichen Leistungen.
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nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
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Längsschnittliche soziale Kompetenz über Klassenstufen hinweg
Zeitfenster: nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
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Standardisierte direkte Beurteilungen der Reaktionen von Kindern auf Situationen mit Gleichaltrigen sowie Berichte von Kindern über standardisierte Fragebögen zum sozialen Funktionieren in der Schule und Berichte von Eltern und Lehrern über das soziale Funktionieren von Kindern anhand standardisierter Fragebögen
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nach dem Kindergarten (ca. 1 Jahr nach Studienbeginn), nach der 1. Klasse (ca. 2 Jahre nach Studienbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pears KC, Fisher PA, Heywood CV, Bronz KD. Promoting school readiness in foster children. In: Saracho ON, Spodek B, eds. Contemporary Perspectives on Social Learning in Early Childhood Education Greenwich, CT: Information Age Publishing; 2007:173-198.
- Pears KC, Kim HK, Healey CV, Yoerger K, Fisher PA. Improving child self-regulation and parenting in families of pre-kindergarten children with developmental disabilities and behavioral difficulties. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):222-32. doi: 10.1007/s11121-014-0482-2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R324A080026
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