- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593189
Teste de Eficácia do Programa Kids in Transition to School (KITS) para Crianças com Deficiências de Desenvolvimento e Problemas Comportamentais
Um ensaio randomizado de eficácia do programa Kids in Transition to School (KITS) para crianças com deficiências de desenvolvimento e problemas comportamentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este projeto é um estudo randomizado de eficácia do KITS, uma intervenção para melhorar os domínios socioemocionais e de alfabetização precoce da prontidão escolar em crianças com deficiências de desenvolvimento concomitantes e problemas de comportamento que estão entrando no jardim de infância.
Cenário: O cenário para a intervenção serão grupos de recreação e grupos de apoio aos pais conduzidos em salas de aula do centro durante o verão anterior e os primeiros 2 meses do jardim de infância.
População: Este estudo envolve o recrutamento de 200 crianças com deficiências de desenvolvimento e problemas comportamentais concomitantes que estão entrando no jardim de infância no outono (quatro coortes anuais de 50 crianças cada). As crianças serão recrutadas no condado de Lane, Oregon, órgão público responsável pelos serviços de educação especial para a primeira infância.
Intervenção: KITS é um programa intensivo de curto prazo programado para ocorrer durante a transição para o jardim de infância - um marco crítico de desenvolvimento com efeitos de longo alcance nos resultados escolares. O currículo do KITS enfoca as habilidades socioemocionais e de alfabetização precoce que se mostram essenciais para o sucesso no jardim de infância e as características contextuais (ou seja, envolvimento dos pais na alfabetização precoce e parentalidade positiva) para apoiar e promover essas habilidades. O KITS apresenta 24 grupos de recreação escolar baseados em currículo para facilitar o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias, sociais e de alfabetização precoce (duas vezes por semana no verão antes do jardim de infância e uma vez por semana de setembro a outubro) e 7 grupos de pais psicoeducacionais focados no envolvimento dos pais na primeira infância alfabetização e práticas parentais positivas (a cada 2 semanas de junho a outubro).
Projeto e métodos de pesquisa: As crianças serão designadas aleatoriamente para a condição de intervenção KITS ou um grupo de comparação de serviços como de costume e avaliadas em quatro intervalos: primavera antes do jardim de infância, imediatamente antes da entrada no jardim de infância, outono do jardim de infância e primavera do jardim de infância. Cento e cinquenta das crianças também serão avaliadas na primavera da primeira série. As crianças dos KITS receberão a intervenção descrita acima.
Condição de controle: as crianças do grupo de comparação receberão qualquer ECSE ou outros serviços que normalmente receberiam. Estes serão avaliados em cada ponto de coleta de dados.
Medidas-chave: As medidas de resultados multimétodos e multiagentes incluirão o seguinte: avaliações diretas das habilidades socioemocionais e de alfabetização precoce da criança antes do jardim de infância e funcionamento socioemocional e habilidades de alfabetização durante o jardim de infância e a primeira série; relatórios de pais e professores sobre as características das crianças, envolvimento dos pais na alfabetização inicial e na escola e práticas parentais; e observações diretas em sala de aula do tempo acadêmico engajado das crianças e comportamentos sociais durante o tempo escolar não estruturado.
Estratégias analíticas de dados: as análises empregarão abordagens baseadas em variáveis (por exemplo, ANOVA e regressão) e baseadas em pessoas (por exemplo, modelagem de curva de crescimento latente). O SEM será usado para testar como as mudanças nos mediadores hipotéticos afetam os resultados e como os resultados variam dependendo do nível dos moderadores hipotéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu serviços de educação especial para a primeira infância
- Considerado ter problemas de comportamento que interfeririam na transição para o jardim de infância
- Entrar no jardim de infância no outono do ano em que foi recrutado para o estudo
Critério de exclusão:
- Falante de espanhol monolíngue
- Deficiência visual, auditiva ou física grave que impeça a criança de concluir as tarefas de avaliação ou de participar da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de KITS
A intervenção do KITS consiste em: (a) grupos de brincadeiras de preparação para a escola infantil para facilitar o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias, sociais e de alfabetização precoce (2 vezes por semana no verão, 1 vez por semana no outono); e (b) um grupo bimensal de apoio psicoeducacional para promover o envolvimento dos pais na alfabetização e escolarização precoce da criança e no uso de técnicas parentais eficazes
|
Esta é uma intervenção psicossocial de 4 meses para crianças com deficiências de desenvolvimento e problemas de comportamento que estão entrando no jardim de infância e seus cuidadores.
A intervenção começa no verão antes do jardim de infância.
A intervenção do KITS consiste em: (a) grupos de brincadeiras de preparação para a escola infantil para facilitar o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias, sociais e de alfabetização precoce (2 vezes por semana no verão, 1 vez por semana no outono); e (b) um grupo bimensal de apoio psicoeducacional para promover o envolvimento dos pais na alfabetização e escolarização precoce da criança e no uso de técnicas parentais eficazes
Outros nomes:
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Sem intervenção: Serviços como de costume
As famílias continuaram a receber quaisquer serviços que vinham recebendo na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no envolvimento do cuidador desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
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O cuidador relatou envolvimento em atividades iniciais de alfabetização e crenças sobre a importância de várias habilidades de alfabetização para o jardim de infância
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pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
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Mudança nas habilidades iniciais de alfabetização desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
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Medidas padronizadas de habilidades iniciais de alfabetização, incluindo nomeação de letras, consciência fonológica e compreensão de conceitos sobre impressão
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pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
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Mudança nas habilidades sociais desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
|
Avaliações diretas padronizadas das respostas da criança a situações sociais, bem como respostas dos pais a questionários padronizados sobre habilidades sociais das crianças
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pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
|
Mudança nas habilidades regulatórias desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
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Avaliação direta padronizada das habilidades de função executiva das crianças, bem como relatório dos pais em questionários padronizados usados para avaliar a regulação emocional e comportamental
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pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho acadêmico longitudinal em todos os níveis de ensino
Prazo: pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
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Avaliações diretas padronizadas do desempenho da criança em leitura e matemática, bem como relatórios de pais e professores sobre medidas padronizadas do desempenho da criança.
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pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
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Competência social longitudinal em todos os níveis de ensino
Prazo: pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
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Avaliações diretas padronizadas da criança sobre as respostas a situações de pares, bem como relatórios da criança em questionários padronizados sobre o funcionamento social na escola e relatórios de pais e professores sobre o funcionamento social da criança em questionários padronizados
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pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pears KC, Fisher PA, Heywood CV, Bronz KD. Promoting school readiness in foster children. In: Saracho ON, Spodek B, eds. Contemporary Perspectives on Social Learning in Early Childhood Education Greenwich, CT: Information Age Publishing; 2007:173-198.
- Pears KC, Kim HK, Healey CV, Yoerger K, Fisher PA. Improving child self-regulation and parenting in families of pre-kindergarten children with developmental disabilities and behavioral difficulties. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):222-32. doi: 10.1007/s11121-014-0482-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R324A080026
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