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Teste de Eficácia do Programa Kids in Transition to School (KITS) para Crianças com Deficiências de Desenvolvimento e Problemas Comportamentais

13 de outubro de 2015 atualizado por: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Um ensaio randomizado de eficácia do programa Kids in Transition to School (KITS) para crianças com deficiências de desenvolvimento e problemas comportamentais

Este estudo se concentra em crianças que entram no jardim de infância com deficiências de desenvolvimento e problemas de comportamento concomitantes, uma população especialmente propensa a ter baixos níveis de prontidão escolar. Pesquisas anteriores mostraram que crianças com deficiências de desenvolvimento correm o risco de ter dificuldades acadêmicas. É provável que problemas comportamentais e sociais interfiram no ajustamento escolar. Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem a intervenção apresentarão melhor prontidão escolar e resultados de adaptação escolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este projeto é um estudo randomizado de eficácia do KITS, uma intervenção para melhorar os domínios socioemocionais e de alfabetização precoce da prontidão escolar em crianças com deficiências de desenvolvimento concomitantes e problemas de comportamento que estão entrando no jardim de infância.

Cenário: O cenário para a intervenção serão grupos de recreação e grupos de apoio aos pais conduzidos em salas de aula do centro durante o verão anterior e os primeiros 2 meses do jardim de infância.

População: Este estudo envolve o recrutamento de 200 crianças com deficiências de desenvolvimento e problemas comportamentais concomitantes que estão entrando no jardim de infância no outono (quatro coortes anuais de 50 crianças cada). As crianças serão recrutadas no condado de Lane, Oregon, órgão público responsável pelos serviços de educação especial para a primeira infância.

Intervenção: KITS é um programa intensivo de curto prazo programado para ocorrer durante a transição para o jardim de infância - um marco crítico de desenvolvimento com efeitos de longo alcance nos resultados escolares. O currículo do KITS enfoca as habilidades socioemocionais e de alfabetização precoce que se mostram essenciais para o sucesso no jardim de infância e as características contextuais (ou seja, envolvimento dos pais na alfabetização precoce e parentalidade positiva) para apoiar e promover essas habilidades. O KITS apresenta 24 grupos de recreação escolar baseados em currículo para facilitar o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias, sociais e de alfabetização precoce (duas vezes por semana no verão antes do jardim de infância e uma vez por semana de setembro a outubro) e 7 grupos de pais psicoeducacionais focados no envolvimento dos pais na primeira infância alfabetização e práticas parentais positivas (a cada 2 semanas de junho a outubro).

Projeto e métodos de pesquisa: As crianças serão designadas aleatoriamente para a condição de intervenção KITS ou um grupo de comparação de serviços como de costume e avaliadas em quatro intervalos: primavera antes do jardim de infância, imediatamente antes da entrada no jardim de infância, outono do jardim de infância e primavera do jardim de infância. Cento e cinquenta das crianças também serão avaliadas na primavera da primeira série. As crianças dos KITS receberão a intervenção descrita acima.

Condição de controle: as crianças do grupo de comparação receberão qualquer ECSE ou outros serviços que normalmente receberiam. Estes serão avaliados em cada ponto de coleta de dados.

Medidas-chave: As medidas de resultados multimétodos e multiagentes incluirão o seguinte: avaliações diretas das habilidades socioemocionais e de alfabetização precoce da criança antes do jardim de infância e funcionamento socioemocional e habilidades de alfabetização durante o jardim de infância e a primeira série; relatórios de pais e professores sobre as características das crianças, envolvimento dos pais na alfabetização inicial e na escola e práticas parentais; e observações diretas em sala de aula do tempo acadêmico engajado das crianças e comportamentos sociais durante o tempo escolar não estruturado.

Estratégias analíticas de dados: as análises empregarão abordagens baseadas em variáveis ​​(por exemplo, ANOVA e regressão) e baseadas em pessoas (por exemplo, modelagem de curva de crescimento latente). O SEM será usado para testar como as mudanças nos mediadores hipotéticos afetam os resultados e como os resultados variam dependendo do nível dos moderadores hipotéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu serviços de educação especial para a primeira infância
  • Considerado ter problemas de comportamento que interfeririam na transição para o jardim de infância
  • Entrar no jardim de infância no outono do ano em que foi recrutado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Falante de espanhol monolíngue
  • Deficiência visual, auditiva ou física grave que impeça a criança de concluir as tarefas de avaliação ou de participar da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de KITS
A intervenção do KITS consiste em: (a) grupos de brincadeiras de preparação para a escola infantil para facilitar o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias, sociais e de alfabetização precoce (2 vezes por semana no verão, 1 vez por semana no outono); e (b) um grupo bimensal de apoio psicoeducacional para promover o envolvimento dos pais na alfabetização e escolarização precoce da criança e no uso de técnicas parentais eficazes
Esta é uma intervenção psicossocial de 4 meses para crianças com deficiências de desenvolvimento e problemas de comportamento que estão entrando no jardim de infância e seus cuidadores. A intervenção começa no verão antes do jardim de infância. A intervenção do KITS consiste em: (a) grupos de brincadeiras de preparação para a escola infantil para facilitar o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias, sociais e de alfabetização precoce (2 vezes por semana no verão, 1 vez por semana no outono); e (b) um grupo bimensal de apoio psicoeducacional para promover o envolvimento dos pais na alfabetização e escolarização precoce da criança e no uso de técnicas parentais eficazes
Outros nomes:
  • Programa Crianças em Transição para a Escola (KITS)
Sem intervenção: Serviços como de costume
As famílias continuaram a receber quaisquer serviços que vinham recebendo na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no envolvimento do cuidador desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
O cuidador relatou envolvimento em atividades iniciais de alfabetização e crenças sobre a importância de várias habilidades de alfabetização para o jardim de infância
pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
Mudança nas habilidades iniciais de alfabetização desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
Medidas padronizadas de habilidades iniciais de alfabetização, incluindo nomeação de letras, consciência fonológica e compreensão de conceitos sobre impressão
pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
Mudança nas habilidades sociais desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
Avaliações diretas padronizadas das respostas da criança a situações sociais, bem como respostas dos pais a questionários padronizados sobre habilidades sociais das crianças
pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
Mudança nas habilidades regulatórias desde a linha de base até a entrada no jardim de infância
Prazo: pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)
Avaliação direta padronizada das habilidades de função executiva das crianças, bem como relatório dos pais em questionários padronizados usados ​​para avaliar a regulação emocional e comportamental
pré-intervenção (linha de base), pré-jardim de infância (aproximadamente 2 meses após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho acadêmico longitudinal em todos os níveis de ensino
Prazo: pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
Avaliações diretas padronizadas do desempenho da criança em leitura e matemática, bem como relatórios de pais e professores sobre medidas padronizadas do desempenho da criança.
pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
Competência social longitudinal em todos os níveis de ensino
Prazo: pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)
Avaliações diretas padronizadas da criança sobre as respostas a situações de pares, bem como relatórios da criança em questionários padronizados sobre o funcionamento social na escola e relatórios de pais e professores sobre o funcionamento social da criança em questionários padronizados
pós-jardim de infância (aproximadamente 1 ano após a linha de base), após a 1ª série (aproximadamente 2 anos após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de KITS

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