Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsforsøk av Kids in Transition to School (KITS)-programmet for barn med utviklingshemming og atferdsproblemer

13. oktober 2015 oppdatert av: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

En randomisert effektforsøk av Kids in Transition to School (KITS)-program for barn med utviklingshemming og atferdsproblemer

Denne studien fokuserer på barn som kommer inn i barnehagen med samtidige utviklingshemminger og atferdsproblemer, en populasjon som er spesielt sannsynlig å ha lave nivåer av skoleberedskap. Tidligere forskning har vist at barn med utviklingshemming er i faresonen for akademiske vansker. Atferdsmessige og sosiale problemer vil sannsynligvis forstyrre skolens tilpasning. Etterforskerne antar at barn som mottar intervensjonen vil vise bedre skoleberedskap og skoletilpasningsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Dette prosjektet er en randomisert effektutprøving av KITS, en intervensjon for å styrke sosial-emosjonelle og tidlig leseferdighetsdomener for skoleberedskap hos barn med samtidige utviklingshemminger og atferdsproblemer som går inn i barnehagen.

Setting: Rammen for intervensjonen vil være lekegrupper og foreldrestøttegrupper gjennomført i senterbaserte klasserom sommeren før og de første 2 månedene av barnehagen.

Befolkning: Denne studien involverer rekruttering av 200 barn med samtidige utviklingshemminger og atferdsvansker som begynner i barnehagen til høsten (fire årskull på 50 barn hver). Barna vil bli rekruttert fra Lane County, Oregon, et offentlig organ som er ansvarlig for spesialundervisningstjenester for tidlig barndom.

Intervensjon: KITS er et kortsiktig, intensivt program tidsbestemt til å skje under overgangen til barnehage - en kritisk utviklingsmilepæl med vidtrekkende effekter på skoleresultater. KITS-pensumet fokuserer på de sosial-emosjonelle og tidlige leseferdighetene som har vist seg å være avgjørende for suksess i barnehagen og på kontekstuelle egenskaper (dvs. foreldreinvolvering i tidlig leseferdighet og positivt foreldreskap) for å støtte og fremme disse ferdighetene. KITS har 24 læreplanbaserte lekegrupper for skoleberedskap for å lette utviklingen av selvregulerende, sosiale og tidlige leseferdigheter (to ganger ukentlig sommeren før barnehagen og en gang ukentlig september-oktober) og 7 psykoedukative foreldregrupper med fokus på foreldreinvolvering tidlig. leseferdighet og positiv foreldrepraksis (hver 2. uke juni-oktober).

Forskningsdesign og -metoder: Barn vil bli tilfeldig tilordnet KITS-intervensjonsbetingelsen eller en tjenester-som-vanlig sammenligningsgruppe og vurderes med fire intervaller: våren før barnehagen, rett før barnehagestart, barnehagehøsten og barnehagevåren. Hundrefemti av barna skal også vurderes på våren i første klasse. KITS-barn vil motta intervensjonen som beskrevet ovenfor.

Kontrollbetingelse: Barn i sammenligningsgruppen vil motta alle ECSE eller andre tjenester som de vanligvis vil motta. Disse vil bli vurdert ved hvert datainnsamlingspunkt.

Nøkkelmål: Multimetode, multiagent utfallsmål vil omfatte følgende: direkte vurderinger av barnets sosial-emosjonelle og tidlige leseferdigheter før barnehagestart og sosial-emosjonelle funksjons- og leseferdigheter i barnehage og første klasse; foreldre og lærer rapporterer om barns egenskaper, foreldres involvering i tidlig leseferdighet og skole, og foreldrepraksis; og direkte klasseromsobservasjoner av barns akademiske engasjerte tid og sosiale atferd under ustrukturert skoletid.

Dataanalytiske strategier: Analyser vil bruke variabelbaserte (f.eks. ANOVA og regresjon) og personbaserte (f.eks. latent vekstkurvemodellering) tilnærminger. SEM vil bli brukt for å teste hvordan endringer i hypotese mediatorer påvirker utfall og hvordan utfall varierer avhengig av nivå av hypotese moderatorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottok spesialundervisning i småbarnsalderen
  • Bedømt til å ha atferdsproblemer som ville forstyrre overgangen til barnehagen
  • Inn i barnehagen høsten året hvor rekruttert til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Enspråklig spansktalende
  • Alvorlig syns-, hørsels- eller fysisk svekkelse som ville hindre barnet i å fullføre vurderingsoppgavene eller delta i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KITS-program
KITS-intervensjonen består av: (a) lekegrupper for skoleberedskap for å lette utviklingen av selvregulerende, sosiale og tidlige leseferdigheter (2 ganger per uke om sommeren, 1 ganger per uke om høsten); og (b) en halvmånedlig psykoedukativ støttegruppe for å fremme foreldreinvolvering i barnets tidlige leseferdighet og skolegang og bruk av effektive foreldreteknikker
Dette er en 4-måneders psykososial intervensjon for barn med utviklingshemming og atferdsvansker som skal i barnehagen og deres omsorgspersoner. Innsatsen starter sommeren før barnehagen. KITS-intervensjonen består av: (a) lekegrupper for skoleberedskap for å lette utviklingen av selvregulerende, sosiale og tidlige leseferdigheter (2 ganger per uke om sommeren, 1 ganger per uke om høsten); og (b) en halvmånedlig psykoedukativ støttegruppe for å fremme foreldreinvolvering i barnets tidlige leseferdighet og skolegang og bruk av effektive foreldreteknikker
Andre navn:
  • Kids in Transition to School (KITS)-programmet
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Familier fortsatte å motta alle tjenester de hadde mottatt i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonengasjement fra baseline til barnehagestart
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Omsorgspersoner rapporterte involvering i tidlige lese- og skriveaktiviteter og tro på betydningen av ulike leseferdigheter for barnehagen
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Endring i tidlig leseferdighet fra baseline til barnehagestart
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Standardiserte mål på tidlige leseferdigheter, inkludert navngivning av bokstaver, fonologisk bevissthet og forståelse av konsepter om trykk
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Endring i sosiale ferdigheter fra baseline til barnehagestart
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Standardiserte direkte vurderinger av barnets respons på sosiale situasjoner samt foreldres svar på standardiserte spørreskjemaer om barns sosiale ferdigheter
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Endring i regulatoriske ferdigheter fra baseline til barnehagestart
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)
Standardisert direkte vurdering av barnas eksekutive funksjonsferdigheter samt foreldrerapport om standardiserte spørreskjemaer brukt for å vurdere følelser og atferdsregulering
pre-intervensjon (baseline), pre-barnehage (ca. 2 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell akademisk prestasjon på tvers av klassetrinn
Tidsramme: post-barnehage (ca. 1 år etter baseline), post 1. klasse (ca. 2 år etter baseline)
Standardiserte direkte vurderinger av barns prestasjoner i lesing og matematikk samt foreldre og lærer rapporterer om standardiserte mål for barns prestasjoner.
post-barnehage (ca. 1 år etter baseline), post 1. klasse (ca. 2 år etter baseline)
Longitudinell sosial kompetanse på tvers av klassetrinn
Tidsramme: post-barnehage (ca. 1 år etter baseline), post 1. klasse (ca. 2 år etter baseline)
Standardiserte direkte barnevurderinger av svar på jevnaldrende situasjoner samt barnerapport på standardiserte spørreskjemaer om sosial fungering på skolen og foreldre og lærers rapporter om barns sosial fungering på standardiserte spørreskjemaer
post-barnehage (ca. 1 år etter baseline), post 1. klasse (ca. 2 år etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere