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Prueba de eficacia del programa Kids in Transition to School (KITS) para niños con discapacidades del desarrollo y problemas de conducta

13 de octubre de 2015 actualizado por: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Un ensayo aleatorio de eficacia del programa Kids in Transition to School (KITS) para niños con discapacidades del desarrollo y problemas de conducta

Este estudio se enfoca en los niños que ingresan al jardín de infantes con discapacidades del desarrollo y problemas de comportamiento concurrentes, una población especialmente propensa a tener bajos niveles de preparación escolar. Investigaciones anteriores han demostrado que los niños con discapacidades del desarrollo corren el riesgo de tener dificultades académicas. Es probable que los problemas de conducta y sociales interfieran con la adaptación escolar. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben la intervención mostrarán mejores resultados de preparación escolar y ajuste escolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Este proyecto es un ensayo aleatorio de eficacia de KITS, una intervención para mejorar los dominios socioemocionales y de alfabetización temprana de la preparación escolar en niños con discapacidades del desarrollo y problemas de comportamiento concurrentes que ingresan al jardín de infantes.

Entorno: El entorno de la intervención serán los grupos de juego y los grupos de apoyo para padres que se llevarán a cabo en las aulas del centro durante el verano anterior y los primeros 2 meses del jardín de infantes.

Población: Este estudio implica el reclutamiento de 200 niños con discapacidades del desarrollo y problemas de comportamiento concurrentes que ingresarán al jardín de infantes en el otoño (cuatro cohortes anuales de 50 niños cada una). Los niños serán reclutados de la agencia pública del condado de Lane, Oregón, responsable de los servicios de educación especial para la primera infancia.

Intervención: KITS es un programa intensivo a corto plazo programado para ocurrir durante la transición al jardín de infantes, un hito crítico del desarrollo con efectos de gran alcance en los resultados escolares. El plan de estudios KITS se enfoca en las habilidades socioemocionales y de alfabetización temprana que han demostrado ser esenciales para el éxito en el jardín de infantes y en las características contextuales (es decir, la participación de los padres en la alfabetización temprana y la crianza positiva) para apoyar y promover estas habilidades. KITS cuenta con 24 grupos de juego de preparación escolar basados ​​en el plan de estudios para facilitar el desarrollo de habilidades de autorregulación, sociales y de alfabetización temprana (dos veces por semana en el verano antes del jardín de infantes y una vez por semana de septiembre a octubre) y 7 grupos de padres psicoeducativos centrados en la participación de los padres en la educación temprana. alfabetización y prácticas positivas de crianza (cada 2 semanas de junio a octubre).

Diseño y métodos de investigación: Los niños serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención KITS o a un grupo de comparación de servicios habituales y evaluados en cuatro intervalos: primavera antes del jardín de infantes, inmediatamente antes del ingreso al jardín de infantes, otoño de jardín de infantes y primavera de jardín de infantes. Ciento cincuenta de los niños también serán evaluados en la primavera de primer grado. Los niños de KITS recibirán la intervención descrita anteriormente.

Condición de control: los niños del grupo de comparación recibirán ECSE u otros servicios que normalmente recibirían. Estos serán evaluados en cada punto de recolección de datos.

Medidas clave: Las medidas de resultado multimétodo y multiagente incluirán lo siguiente: evaluaciones directas de las habilidades socioemocionales y de alfabetización temprana del niño antes del jardín de infantes y el funcionamiento socioemocional y las habilidades de alfabetización durante el jardín de infantes y el primer grado; informes de padres y maestros sobre las características de los niños, la participación de los padres en la alfabetización temprana y la escuela, y las prácticas de crianza; y observaciones directas en el salón de clases sobre el tiempo de participación académica y los comportamientos sociales de los niños durante el tiempo escolar no estructurado.

Estrategias de análisis de datos: los análisis emplearán enfoques basados ​​en variables (p. ej., ANOVA y regresión) y en personas (p. ej., modelado de curva de crecimiento latente). SEM se utilizará para probar cómo los cambios en los mediadores hipotéticos afectan los resultados y cómo los resultados varían según el nivel de los moderadores hipotéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió servicios de educación especial para la primera infancia
  • Se considera que tiene problemas de comportamiento que interferirían con la transición al jardín de infantes.
  • Ingresar al jardín de infantes en el otoño del año en que se incorporó al estudio

Criterio de exclusión:

  • Hablante monolingüe de español
  • Discapacidad visual, auditiva o física grave que impediría que el niño complete las tareas de evaluación o participe en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa KITS
La intervención KITS consiste en: (a) grupos de juego de preparación escolar para niños para facilitar el desarrollo de habilidades de autorregulación, sociales y de alfabetización temprana (2 veces por semana en verano, 1 vez por semana en otoño); y (b) un grupo de apoyo psicoeducativo bimensual para promover la participación de los padres en la alfabetización y escolarización temprana del niño y el uso de técnicas de crianza efectivas
Esta es una intervención psicosocial de 4 meses para niños con discapacidades del desarrollo y problemas de comportamiento que ingresan al jardín de infantes y sus cuidadores. La intervención comienza en el verano antes del jardín de infantes. La intervención KITS consiste en: (a) grupos de juego de preparación escolar para niños para facilitar el desarrollo de habilidades de autorregulación, sociales y de alfabetización temprana (2 veces por semana en verano, 1 vez por semana en otoño); y (b) un grupo de apoyo psicoeducativo bimensual para promover la participación de los padres en la alfabetización y escolarización temprana del niño y el uso de técnicas de crianza efectivas
Otros nombres:
  • Programa Niños en Transición a la Escuela (KITS)
Sin intervención: Servicios como de costumbre
Las familias continuaron recibiendo los servicios que habían estado recibiendo en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la participación del cuidador desde el inicio hasta el ingreso al jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
El cuidador informó su participación en actividades de alfabetización temprana y creencias sobre la importancia de varias habilidades de alfabetización para el jardín de infantes.
antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
Cambio en las habilidades de alfabetización temprana desde la línea de base hasta el ingreso al jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
Medidas estandarizadas de las habilidades de alfabetización temprana, incluido el nombramiento de letras, la conciencia fonológica y la comprensión de conceptos sobre la escritura
antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
Cambio en las habilidades sociales desde el inicio hasta el ingreso al jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
Evaluaciones directas estandarizadas de las respuestas del niño a situaciones sociales, así como respuestas de los padres a cuestionarios estandarizados sobre las habilidades sociales de los niños.
antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
Cambio en las habilidades regulatorias desde la línea de base hasta el ingreso al jardín de infantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)
Evaluación directa estandarizada de las habilidades de la función ejecutiva de los niños, así como informe de los padres sobre cuestionarios estandarizados utilizados para evaluar la regulación de las emociones y el comportamiento.
antes de la intervención (línea de base), prejardín de infantes (aproximadamente 2 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Logro académico longitudinal a través de los niveles de grado
Periodo de tiempo: después del jardín de infantes (aproximadamente 1 año después de la línea de base), después del primer grado (aproximadamente 2 años después de la línea de base)
Evaluaciones directas estandarizadas del rendimiento del niño en lectura y matemáticas, así como informes de padres y maestros sobre medidas estandarizadas del rendimiento del niño.
después del jardín de infantes (aproximadamente 1 año después de la línea de base), después del primer grado (aproximadamente 2 años después de la línea de base)
Competencia social longitudinal a través de los niveles de grado
Periodo de tiempo: después del jardín de infantes (aproximadamente 1 año después de la línea de base), después del primer grado (aproximadamente 2 años después de la línea de base)
Evaluaciones estandarizadas directas de las respuestas de los niños a situaciones de sus compañeros, así como informes de los niños en cuestionarios estandarizados sobre el funcionamiento social en la escuela e informes de padres y maestros sobre el funcionamiento social del niño en cuestionarios estandarizados.
después del jardín de infantes (aproximadamente 1 año después de la línea de base), después del primer grado (aproximadamente 2 años después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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