- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01593189
Испытание эффективности программы «Дети при переходе в школу» (KITS) для детей с нарушениями развития и поведенческими проблемами
Рандомизированное исследование эффективности программы «Дети при переходе в школу» (KITS) для детей с нарушениями развития и поведенческими проблемами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Этот проект представляет собой рандомизированное испытание эффективности KITS, вмешательства для повышения социально-эмоциональной и ранней грамотности в области готовности к школе у детей с сопутствующими нарушениями развития и проблемами поведения, которые идут в детский сад.
Условия: Местом проведения вмешательства будут игровые группы и группы поддержки родителей, проводимые в классах на базе центра в течение лета до и в первые 2 месяца в детском саду.
Население: в этом исследовании приняли участие 200 детей с сопутствующими нарушениями развития и поведенческими проблемами, которые осенью поступают в детский сад (четыре ежегодных когорты по 50 детей в каждой). Дети будут набраны из округа Лейн, штат Орегон, государственного агентства, отвечающего за услуги специального образования для детей младшего возраста.
Вмешательство: KITS — это краткосрочная интенсивная программа, рассчитанная на время перехода в детский сад — важнейшую веху развития, имеющую далеко идущие последствия для успеваемости в школе. Учебная программа KITS фокусируется на социально-эмоциональных навыках и навыках ранней грамотности, которые, как показано, необходимы для успеха в детском саду, а также на контекстуальных характеристиках (например, участие родителей в ранней грамотности и позитивном воспитании детей) для поддержки и развития этих навыков. KITS включает в себя 24 игровые группы по подготовке к школе на основе учебной программы, которые способствуют развитию навыков саморегуляции, социальных навыков и ранней грамотности (два раза в неделю летом до детского сада и один раз в неделю в сентябре-октябре), а также 7 психообразовательных родительских групп, ориентированных на участие родителей в раннем возрасте. грамотность и позитивные методы воспитания (каждые 2 недели июнь-октябрь).
Дизайн и методы исследования. Дети будут случайным образом распределены в группу с условием вмешательства KITS или в группу сравнения с обычным обслуживанием и будут оцениваться в четыре интервала: весной перед поступлением в детский сад, непосредственно перед поступлением в детский сад, осенью в детском саду и весной в детском саду. Сто пятьдесят детей также будут оцениваться весной в первом классе. Дети KITS получат вмешательство, как описано выше.
Контрольное условие: дети в группе сравнения будут получать любые услуги ECSE или другие услуги, которые они обычно получают. Они будут оцениваться в каждой точке сбора данных.
Ключевые меры: Мультиметодические, мультиагентные измерения результатов будут включать следующее: непосредственная оценка социально-эмоциональных навыков ребенка и навыков ранней грамотности до детского сада и социально-эмоционального функционирования и навыков грамотности в детском саду и в первом классе; отчеты родителей и учителей о характеристиках детей, участии родителей в обучении грамоте в раннем возрасте и в школе, а также о методах воспитания; и прямое наблюдение в классе за академическим временем детей и их социальным поведением в неструктурированное школьное время.
Стратегии анализа данных: в анализе будут использоваться подходы, основанные на переменных (например, ANOVA и регрессия) и на людях (например, моделирование кривой скрытого роста). SEM будет использоваться для проверки того, как изменения в гипотетических посредниках влияют на результаты и как результаты варьируются в зависимости от уровня гипотетических модераторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получил услуги специального образования в раннем детстве
- Считается, что у него проблемы с поведением, которые могут помешать переходу в детский сад.
- Поступление в детский сад осенью года, в котором набираются на учебу
Критерий исключения:
- Одноязычный говорящий по-испански
- Серьезные нарушения зрения, слуха или физические нарушения, которые мешают ребенку выполнять задания по оценке или участвовать во вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОМПЛЕКТЫ Программа
Вмешательство KITS состоит из: (а) детских игровых групп по подготовке к школе для содействия развитию навыков саморегуляции, социальных навыков и ранней грамотности (2 раза в неделю летом, 1 раз в неделю осенью); и (b) раз в два месяца группа психообразовательной поддержки для поощрения участия родителей в раннем обучении ребенка грамоте и школьному обучению, а также в использовании эффективных методов воспитания.
|
Это 4-месячное психосоциальное вмешательство для детей с нарушениями развития и проблемами поведения, поступающих в детский сад, и их опекунов.
Вмешательство начинается летом перед детским садом.
Вмешательство KITS состоит из: (а) детских игровых групп по подготовке к школе для содействия развитию навыков саморегуляции, социальных навыков и ранней грамотности (2 раза в неделю летом, 1 раз в неделю осенью); и (b) раз в два месяца группа психообразовательной поддержки для поощрения участия родителей в раннем обучении ребенка грамоте и школьному обучению, а также в использовании эффективных методов воспитания.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Услуги как обычно
Семьи продолжали получать любые услуги, которые они получали в общине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение участия опекунов по сравнению с исходным уровнем до поступления в детский сад
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
Опекун сообщил об участии в мероприятиях по обучению грамоте в раннем возрасте и убеждениях в важности различных навыков грамотности для детского сада.
|
до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Изменение навыков ранней грамотности по сравнению с исходным уровнем до поступления в детский сад
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
Стандартизированные показатели навыков ранней грамотности, включая называние букв, фонологическую осведомленность и понимание понятий о печатном языке.
|
до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Изменение социальных навыков по сравнению с исходным уровнем до поступления в детский сад
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
Стандартизированные прямые оценки реакции ребенка на социальные ситуации, а также ответы родителей на стандартизированные анкеты о социальных навыках детей.
|
до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Изменение регуляторных навыков по сравнению с базовым уровнем до поступления в детский сад
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
Стандартизированная прямая оценка навыков исполнительной функции детей, а также отчет родителей по стандартизированным опросникам, используемым для оценки эмоций и регуляции поведения.
|
до вмешательства (исходный уровень), до детского сада (примерно через 2 месяца после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольная академическая успеваемость по классам
Временное ограничение: после детского сада (примерно через 1 год после исходного уровня), после 1-го класса (примерно через 2 года после исходного уровня)
|
Стандартизированные прямые оценки достижений детей в чтении и математике, а также отчеты родителей и учителей о стандартизированных показателях достижений детей.
|
после детского сада (примерно через 1 год после исходного уровня), после 1-го класса (примерно через 2 года после исходного уровня)
|
|
Продольная социальная компетентность на разных уровнях обучения
Временное ограничение: после детского сада (примерно через 1 год после исходного уровня), после 1-го класса (примерно через 2 года после исходного уровня)
|
Стандартизированные прямые оценки ребенком ответов на ситуации со сверстниками, а также отчет ребенка по стандартизированным анкетам о социальном функционировании в школе и отчеты родителей и учителей о социальном функционировании ребенка по стандартизированным анкетам
|
после детского сада (примерно через 1 год после исходного уровня), после 1-го класса (примерно через 2 года после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pears KC, Fisher PA, Heywood CV, Bronz KD. Promoting school readiness in foster children. In: Saracho ON, Spodek B, eds. Contemporary Perspectives on Social Learning in Early Childhood Education Greenwich, CT: Information Age Publishing; 2007:173-198.
- Pears KC, Kim HK, Healey CV, Yoerger K, Fisher PA. Improving child self-regulation and parenting in families of pre-kindergarten children with developmental disabilities and behavioral difficulties. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):222-32. doi: 10.1007/s11121-014-0482-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R324A080026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .