- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01593189
발달 장애 및 행동 문제가 있는 아동을 위한 KITS(Kids in Transition to School) 프로그램의 효능 시험
발달 장애 및 행동 문제가 있는 아동을 위한 학교로 전환 중인 아동(KITS) 프로그램의 무작위 효능 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 이 프로젝트는 유치원에 입학하는 발달 장애와 행동 문제를 동반하는 아동의 학교 준비의 사회 정서적 및 조기 문해 영역을 향상시키기 위한 중재인 KITS의 무작위 효능 시험입니다.
설정: 개입을 위한 설정은 유치원 이전 여름과 첫 2개월 동안 센터 기반 교실에서 실시되는 놀이 그룹 및 부모 지원 그룹입니다.
모집단: 이 연구는 가을에 유치원에 입학하는 동시에 발생하는 발달 장애와 행동 문제가 있는 200명의 아동을 모집합니다(각각 50명의 아동으로 구성된 4개의 연간 코호트). 아이들은 유아 특수 교육 서비스를 담당하는 공립 기관인 오레곤주 레인 카운티에서 모집될 것입니다.
개입: KITS는 학교 성과에 광범위한 영향을 미치는 중요한 발달 이정표인 유치원으로 전환하는 동안 발생하도록 시간을 둔 단기 집중 프로그램입니다. KITS 커리큘럼은 유치원에서의 성공에 필수적인 것으로 보이는 사회-정서적 및 초기 문해력 기술과 이러한 기술을 지원하고 증진하기 위한 상황적 특성(즉, 초기 문해력 및 긍정적 양육에 대한 부모의 참여)에 초점을 맞춥니다. KITS는 자기 규제, 사회성 및 초기 문해력 개발을 촉진하기 위한 24개의 커리큘럼 기반 학교 준비 플레이 그룹(유치원 전 여름에 매주 2회, 9월-10월에 매주 1회)과 조기 아동 참여에 초점을 맞춘 7개의 심리 교육적 부모 그룹을 특징으로 합니다. 문해력 및 긍정적인 양육 관행(2주마다 6월-10월).
연구 설계 및 방법: 아동을 KITS 개입 조건 또는 평소와 같은 서비스 비교 그룹에 무작위로 배정하고 유치원 전 봄, 유치원 입학 직전, 유치원 가을 및 유치원 봄의 네 가지 간격으로 평가합니다. 150명의 아이들도 1학년 봄에 평가를 받게 됩니다. KITS 아동은 위에서 설명한 대로 중재를 받게 됩니다.
통제 조건: 비교 그룹의 아동은 일반적으로 받는 모든 ECSE 또는 기타 서비스를 받습니다. 이들은 각 데이터 수집 지점에서 평가됩니다.
주요 측정: 다중 방법, 다중 에이전트 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 부모와 교사는 아동의 특성, 초기 문해력과 학교에서의 부모 참여, 양육 관행에 대해 보고합니다. 구조화되지 않은 학교 시간 동안 아동의 학업 참여 시간 및 사회적 행동에 대한 직접적인 교실 관찰.
데이터 분석 전략: 분석은 변수 기반(예: ANOVA 및 회귀) 및 개인 기반(예: 잠재 성장 곡선 모델링) 접근 방식을 사용합니다. SEM은 가설 중재자의 변화가 결과에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 결과가 가설 중재자의 수준에 따라 어떻게 달라지는지 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Social Learning Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유아 특수 교육 서비스를 받았습니다.
- 유치원으로의 전환을 방해할 행동 문제가 있다고 판단됨
- 연구에 모집된 해의 가을에 유치원에 입학
제외 기준:
- 단일 언어 스페인어 사용자
- 아동이 평가 작업을 완료하거나 개입에 참여하는 것을 방해하는 심각한 시각, 청각 또는 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키트 프로그램
KITS 개입은 다음으로 구성됩니다. (b) 자녀의 초기 문해력 및 학교 교육에 대한 부모의 참여와 효과적인 양육 기술의 사용을 촉진하기 위한 격월 심리 교육 지원 그룹
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유치원에 입학하는 발달 장애 및 행동 문제가 있는 아동과 그 보호자를 위한 4개월간의 심리사회적 개입입니다.
개입은 유치원 전 여름에 시작됩니다.
KITS 개입은 다음으로 구성됩니다. (b) 자녀의 초기 문해력 및 학교 교육에 대한 부모의 참여와 효과적인 양육 기술의 사용을 촉진하기 위한 격월 심리 교육 지원 그룹
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
가족들은 지역사회에서 받았던 모든 서비스를 계속해서 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 유치원 입학까지 간병인 참여의 변화
기간: 개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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간병인은 초기 문해력 활동에 참여하고 유치원에 대한 다양한 문해력 기술의 중요성에 대한 믿음을 보고했습니다.
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개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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기준선에서 유치원 입학까지의 초기 문해력 변화
기간: 개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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글자 명명, 음운 인식 및 활자에 대한 개념 이해를 포함한 초기 문해력의 표준화된 측정
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개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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기준선에서 유치원 입학까지의 사회적 기술 변화
기간: 개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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아동의 사회적 기술에 대한 표준화된 설문지에 대한 부모의 반응뿐만 아니라 사회적 상황에 대한 아동의 반응에 대한 표준화된 직접 평가
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개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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기준선에서 유치원 입학까지 규제 기술의 변화
기간: 개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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정서 및 행동 조절을 평가하는 데 사용되는 표준화된 설문지에 대한 부모 보고서뿐만 아니라 아동의 실행 기능 기술에 대한 표준화된 직접 평가
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개입 전(기준선), 유치원 이전(기준선 후 약 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학년별 종단적 학업 성취도
기간: 유치원 이후(기준선 이후 약 1년), 1학년 이후(기준선 이후 약 2년)
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읽기 및 수학에서 아동 성취도에 대한 표준화된 직접 평가는 물론 학부모와 교사가 아동 성취도의 표준화된 척도에 대해 보고합니다.
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유치원 이후(기준선 이후 약 1년), 1학년 이후(기준선 이후 약 2년)
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학년 수준에 따른 종단적 사회적 역량
기간: 유치원 이후(기준선 이후 약 1년), 1학년 이후(기준선 이후 약 2년)
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또래 상황에 대한 반응에 대한 표준화된 직접 아동 평가, 학교에서의 사회적 기능에 대한 표준화된 설문지에 대한 아동 보고서 및 표준화된 설문지에 대한 아동의 사회적 기능에 대한 부모 및 교사 보고서
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유치원 이후(기준선 이후 약 1년), 1학년 이후(기준선 이후 약 2년)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pears KC, Fisher PA, Heywood CV, Bronz KD. Promoting school readiness in foster children. In: Saracho ON, Spodek B, eds. Contemporary Perspectives on Social Learning in Early Childhood Education Greenwich, CT: Information Age Publishing; 2007:173-198.
- Pears KC, Kim HK, Healey CV, Yoerger K, Fisher PA. Improving child self-regulation and parenting in families of pre-kindergarten children with developmental disabilities and behavioral difficulties. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):222-32. doi: 10.1007/s11121-014-0482-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키트 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한