- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01593189
Hatékonysági próba a gyerekeknek az iskolába átmenetben (KITS) program fejlődési fogyatékos és viselkedési problémákkal küzdő gyermekek számára
Véletlenszerű hatékonysági próba az iskolába átmenetben lévő gyerekek (KITS) program fejlesztési fogyatékos és viselkedési problémákkal küzdő gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: Ez a projekt a KITS randomizált hatékonysági vizsgálata, amely egy olyan beavatkozás, amely javítja a szociális-érzelmi és korai írás-olvasási tartományokat az iskolai felkészültségben az óvodába kerülő, egyidejűleg előforduló fejlődési fogyatékossággal és viselkedési problémákkal küzdő gyermekeknél.
Helyszín: A beavatkozás színtere az óvoda előtti nyáron és az első 2 hónapban játszócsoportok és szülői segítő csoportok lesznek a központos osztálytermekben.
Népesség: Ez a tanulmány 200, egyidejűleg előforduló fejlődési fogyatékossággal és viselkedési problémával küzdő, ősszel óvodába kerülő gyermek felvételét tartalmazza (négy éves, egyenként 50 gyermekből álló kohorsz). A gyerekeket az oregoni Lane megyéből, a koragyermekkori speciális oktatási szolgáltatásokért felelős állami hivatalból veszik fel.
Beavatkozás: A KITS egy rövid távú, intenzív program, amelyet az óvodába való átmenetre időzítettek – ez egy kritikus fejlődési mérföldkő, amely messzemenő hatással van az iskolai eredményekre. A KITS tanterv azokra a szociális-érzelmi és korai írás-olvasási készségekre összpontosít, amelyekről bebizonyosodott, hogy elengedhetetlenek az óvodai sikerhez, valamint a kontextuális jellemzőkre (azaz a szülők bevonása a korai írástudásba és a pozitív szülői nevelésbe), hogy támogassa és előmozdítsa ezeket a készségeket. A KITS 24 tanterv-alapú iskolai felkészültségű játszócsoportot tartalmaz az önszabályozó, szociális és korai írás-olvasási készségek fejlesztésének elősegítésére (hetente kétszer nyáron az óvoda előtt és hetente egyszer szeptember-októberben), valamint 7 pszichopedagógiai szülői csoport, amelyek a szülők bevonására összpontosítanak a korai gyermekkorban. műveltség és pozitív szülői gyakorlatok (2 hetente június-október).
Kutatási terv és módszerek: A gyerekeket véletlenszerűen besorolják a KITS beavatkozási feltételbe vagy a szokásos szolgáltatások összehasonlító csoportjába, és négy időközönként értékelik: az óvodát megelőző tavaszon, közvetlenül az óvodába lépés előtt, az óvoda őszén és az óvodai tavaszon. A gyerekek közül százötvenet is felmérnek az első osztály tavaszán. A KITS gyerekek a fent leírtak szerint kapják meg a beavatkozást.
Ellenőrzési feltétel: Az összehasonlító csoportba tartozó gyermekek minden olyan ECSE-t vagy egyéb szolgáltatásokat kapnak, amelyeket általában kapnak. Ezeket minden adatgyűjtési ponton értékelni fogják.
Kulcsfontosságú intézkedések: A multimetódusos, többszereplős kimeneti intézkedések a következőket foglalják magukban: a gyermek szociális-érzelmi és korai írás-olvasási készségeinek közvetlen felmérése az óvodát megelőzően, valamint a szociális-érzelmi működés és írás-olvasási készség óvodában és első osztályban; szülői és tanári beszámolók a gyermekek sajátosságairól, a szülők bevonása a korai írástudásba és az iskolába, valamint a szülői gyakorlatokról; és közvetlen osztálytermi megfigyelések a gyerekek akadémiai elkötelezettségéről és társas viselkedéséről a strukturálatlan iskolai időkben.
Adatelemző stratégiák: Az elemzések változó alapú (például ANOVA és regresszió) és személyalapú (például látens növekedési görbe modellezés) megközelítéseket alkalmaznak. A SEM-et annak tesztelésére fogják használni, hogy a feltételezett közvetítők változásai hogyan befolyásolják az eredményeket, és hogyan változnak az eredmények a feltételezett moderátorok szintjétől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koragyermekkori gyógypedagógiai szolgáltatásokat kapott
- Úgy ítélték meg, hogy viselkedési problémái vannak, amelyek zavarják az óvodába való átmenetet
- Óvodába lépés annak az évnek az őszén, amikor a tanulmányba toborzott
Kizárási kritériumok:
- Egynyelvű spanyol beszélő
- Súlyos látás-, hallás- vagy testi károsodás, amely megakadályozza a gyermeket az értékelési feladatok elvégzésében vagy a beavatkozásban való részvételben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KITS Program
A KITS beavatkozás a következőkből áll: (a) gyermekek iskolaérett játszó csoportjai az önszabályozó, szociális és korai írás-olvasási készségek fejlesztésének elősegítésére (nyáron heti 2 alkalommal, ősszel heti 1 alkalommal); és (b) kéthavonta pszichopedagógiai támogató csoport, amely elősegíti a szülők bevonását a gyermek korai írástudásába és iskoláztatásába, valamint a hatékony szülői technikák alkalmazását.
|
Ez egy 4 hónapos pszichoszociális beavatkozás az óvodába kerülő fejlődési fogyatékos és magatartásproblémákkal küzdő gyermekek és gondozóik számára.
A beavatkozás az óvoda előtti nyáron kezdődik.
A KITS beavatkozás a következőkből áll: (a) gyermekek iskolaérett játszó csoportjai az önszabályozó, szociális és korai írás-olvasási készségek fejlesztésének elősegítésére (nyáron heti 2 alkalommal, ősszel heti 1 alkalommal); és (b) kéthavonta pszichopedagógiai támogató csoport, amely elősegíti a szülők bevonását a gyermek korai írástudásába és iskoláztatásába, valamint a hatékony szülői technikák alkalmazását.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
A családok továbbra is megkapták azokat a szolgáltatásokat, amelyeket a közösségben kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói részvételben az alaphelyzettől az óvodába lépésig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gondozó beszámolt arról, hogy részt vett a korai írás-olvasási tevékenységekben, és meggyőződése a különféle írás-olvasási készségek fontosságáról az óvodában
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
|
A korai írás-olvasási készségek változása az alaphelyzettől az óvodába lépésig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
A korai írás-olvasási készségek szabványosított mérőszámai, beleértve a betűk elnevezését, a fonológiai tudatosságot és a nyomtatással kapcsolatos fogalmak megértését
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
|
A szociális készségek változása az alaphelyzettől az óvodába lépésig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gyermekek szociális helyzetekre adott válaszainak szabványosított közvetlen értékelése, valamint a szülők válaszai a gyermekek szociális készségeire vonatkozó standardizált kérdőívekre
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
|
A szabályozási készségek változása az alaphelyzettől az óvodába lépésig
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gyermekek végrehajtó funkcióinak szabványosított közvetlen értékelése, valamint a szülői jelentés az érzelmek és a viselkedés szabályozásának értékelésére használt szabványos kérdőívekről
|
beavatkozás előtti (alapállapot), óvodáskor előtti (kb. 2 hónappal az alaphelyzet után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Longitudinális tanulmányi eredmény a különböző évfolyamokon
Időkeret: óvoda utáni időszak (kb. 1 év az alaphelyzet után), 1. osztály után (kb. 2 év az alaphelyzet után)
|
A gyermekek olvasási és matematikai teljesítményének szabványosított közvetlen értékelése, valamint a szülők és a tanárok beszámolnak a gyermekek teljesítményének szabványosított méréseiről.
|
óvoda utáni időszak (kb. 1 év az alaphelyzet után), 1. osztály után (kb. 2 év az alaphelyzet után)
|
|
Longitudinális szociális kompetencia évfolyamokon átívelően
Időkeret: óvoda utáni időszak (kb. 1 év az alaphelyzet után), 1. osztály után (kb. 2 év az alaphelyzet után)
|
Szabványosított közvetlen gyermekértékelések a kortárs helyzetekre adott válaszokról, valamint a gyermekjelentések szabványosított kérdőívekről az iskolai társadalmi működésről, valamint a szülők és a tanárok jelentései a gyermekek szociális működéséről szabványosított kérdőíveken
|
óvoda utáni időszak (kb. 1 év az alaphelyzet után), 1. osztály után (kb. 2 év az alaphelyzet után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pears KC, Fisher PA, Heywood CV, Bronz KD. Promoting school readiness in foster children. In: Saracho ON, Spodek B, eds. Contemporary Perspectives on Social Learning in Early Childhood Education Greenwich, CT: Information Age Publishing; 2007:173-198.
- Pears KC, Kim HK, Healey CV, Yoerger K, Fisher PA. Improving child self-regulation and parenting in families of pre-kindergarten children with developmental disabilities and behavioral difficulties. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):222-32. doi: 10.1007/s11121-014-0482-2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R324A080026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .