メタルフリー歯間ブラシの臨床試験
2012年5月7日 更新者：Johan Wölber, DDS, Principal investigator、University of Freiburg
金属および金属を含まない歯間ブラシの臨床有効性と患者の受け入れ: 対照前向きランダム化研究
研究の目的は、古典的な金属コア歯間ブラシと比較して、新しい金属を含まない歯間ブラシの臨床効果 (Eastman 歯間出血指数、Quigley および Hein) を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
ご自身で行う歯間クリーニングは、歯肉や歯周病を予防する上で非常に重要な要素です。
歯間清掃は歯間ブラシを使用することで最も効率よく行えます。
一般的に使用されている金属コア歯間ブラシは、不適切に使用すると硬組織損傷のリスクを抱えている可能性があります。研究の目的は、新しい金属を含まない歯間ブラシの臨床効果と患者の満足度を評価することでした。
これは健康な参加者を対象にテストされました。
対照群は、一般的に使用されている金属芯歯間ブラシを使用して歯間清掃を行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Freiburg、ドイツ、79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低年齢: 18 歳
除外基準:
- 歯間ブラシの一部または複数の部分に対するアレルギー
- 未治療の歯周炎
- 粘膜の軟部組織の変化
- 矯正治療
- 取り外し可能なプロテーゼ
- 妊娠
- 抗凝固剤
- 歯肉過形成を引き起こす薬剤
- 抗生物質の適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：金属不使用の歯間ブラシ。
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1日1回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：メタルコア歯間ブラシ
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1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両グループ間の差異の分析。プラークインデックスの形式での測定 (Quigley und Hein、Tureskey Mod. 1970)
時間枠：4週間の使用開始時と使用後
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4週間の使用開始時と使用後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Eastman 歯間出血指数、患者受け入れアンケート
時間枠：4週間の使用開始時と使用後
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4週間の使用開始時と使用後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Johan P Woelber, Dr.、University of Freiburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月7日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。