Fémmentes interdentális kefék klinikai vizsgálata
2012. május 7. frissítette: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
A fém- és fémmentes interdentális kefék klinikai hatékonysága és a betegek általi elfogadása: Ellenőrzött, prospektív, véletlenszerű vizsgálat
A vizsgálat célja egy új, fémmentes interdentális kefe klinikai hatékonyságának (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley és Hein) értékelése volt egy klasszikus fémmagos interdentális kefével összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A saját kezűleg végzett fogköztisztítás kulcsfontosságú eleme a fogíny- és fogágybetegségek megelőzésének.
A fogköztisztítás a leghatékonyabban a fogközi kefék használatával valósítható meg.
A gyakran használt fémmagos interdentális kefék nem megfelelő használat esetén a keményszövetek károsodásának kockázatát rejtik magukban. A vizsgálat célja egy új, fémmentes interdentális kefe klinikai hatékonyságának és a betegek elégedettségének értékelése volt.
Ezt egészséges résztvevőkön tesztelték.
A kontrollcsoport a fogköztisztítást általánosan használt fémmagos interdentális kefével végezte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freiburg, Németország, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alsó korhatár: 18 év
Kizárási kritériumok:
- allergia az interdentális kefe egy vagy több része ellen
- nem kezelt parodontitis
- a nyálkahártya lágyszöveti változásai
- fogszabályozási kezelés
- kivehető protézis
- terhesség
- antikoagulánsok
- gingivahyperplasiát okozó gyógyszerek
- az antibiotikumok javallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fémmentes interdentális kefék.
|
naponta egyszer
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: fémmagos interdentális kefék
|
naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A két csoport közötti különbségek elemzése. Mérések plakk-index formájában (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Időkeret: Kezdetben és négy hét használat után
|
Kezdetben és négy hét használat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index, betegelfogadási kérdőív
Időkeret: Kezdetben és négy hét használat után
|
Kezdetben és négy hét használat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- woel-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .