Klinisk undersökning av metallfria interdentalborstar
7 maj 2012 uppdaterad av: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Klinisk effekt och patientacceptans av metall- och metallfria interdentalborstar: en kontrollerad prospektiv randomiserad studie
Syftet med studien var att utvärdera den kliniska effekten (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley och Hein) av en ny metallfri interdentalborste jämfört med en klassisk interdentalborste med metallkärna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självutförd interdental rengöring är en avgörande faktor för att förebygga tandkötts- eller parodontala sjukdomar.
Interdental rengöring utförs mest effektivt genom användning av interdentala borstar.
Vanligt använda interdentalborstar med metallkärna kan medföra risken för hårdvävnadsskada när de används olämpligt. Syftet med studien var att utvärdera den kliniska effekten och patienttillfredsställelsen av en ny metallfri interdentalborste.
Detta testades på friska deltagare.
Kontrollgruppen utförde interdental rengöring med en vanligt förekommande interdentalborste med metallkärna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lägsta ålder: 18 år
Exklusions kriterier:
- allergi mot en eller flera delar av interdentalborstarna
- obehandlad parodontit
- mjukdelsförändringar i slemhinnan
- ortodontisk behandling
- avtagbar protes
- graviditet
- antikoagulantia
- läkemedel som orsakar gingivahyperplasi
- indikationer för antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: metallfria interdentalborstar.
|
en gång per dag
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: metallkärna interdentalborstar
|
en gång per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av skillnaderna mellan båda grupperna. Mått i form av Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Tidsram: Början och efter fyra veckors användning
|
Början och efter fyra veckors användning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index, frågeformulär för patientacceptans
Tidsram: Början och efter fyra veckors användning
|
Början och efter fyra veckors användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- woel-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .