无金属牙间刷的临床检验
2012年5月7日 更新者：Johan Wölber, DDS, Principal investigator、University of Freiburg
金属和无金属牙间刷的临床疗效和患者接受度：一项受控的前瞻性随机研究
该研究的目的是评估新型无金属牙间刷与经典金属芯牙间刷相比的临床疗效（伊士曼牙间出血指数，Quigley 和 Hein）。
研究概览
详细说明
自行清洁牙缝是预防牙龈或牙周病的关键因素。
通过使用齿间刷可以最有效地进行齿间清洁。
常用的金属芯齿间刷在使用不当的情况下存在硬组织损伤的风险。本研究的目的是评估新型非金属齿间刷的临床疗效和患者满意度。
这在健康参与者身上进行了测试。
对照组使用常用的金属芯齿间刷进行齿间清洁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Freiburg、德国、79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄：18岁
排除标准：
- 对牙间刷的一个或多个部分过敏
- 未经治疗的牙周炎
- 黏膜软组织改变
- 正畸治疗
- 可拆卸假肢
- 怀孕
- 抗凝剂
- 引起牙龈增生的药物
- 抗生素适应症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不含金属的牙间刷。
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每天一次
其他名称：
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有源比较器：金属芯牙缝刷
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每天一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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分析两组间的差异。斑块指数形式的测量（Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970）
大体时间：开始和使用四个星期后
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开始和使用四个星期后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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伊士曼牙间出血指数，患者接受度问卷
大体时间：开始和使用四个星期后
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开始和使用四个星期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Johan P Woelber, Dr.、University of Freiburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月7日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月7日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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