메탈프리 치간칫솔의 임상시험
2012년 5월 7일 업데이트: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
금속 및 금속이 없는 치간 칫솔의 임상적 효능 및 환자 수용: 제어된 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 classig 금속 코어 치간 브러시와 비교하여 새로운 금속이 없는 치간 브러시의 임상적 효능(Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley and Hein)을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
자가 치간 세정은 치은이나 치주 질환을 예방하는 중요한 요소입니다.
치간 청소는 치간 브러시를 사용하여 가장 효율적으로 수행됩니다.
일반적으로 사용되는 금속 코어 치간 브러시는 부적절하게 사용하면 경조직 손상의 위험이 있습니다. 이 연구의 목적은 새로운 금속이 없는 치간 브러시의 임상적 효능과 환자 만족도를 평가하는 것이었습니다.
이것은 건강한 참가자를 대상으로 테스트되었습니다.
통제 그룹은 일반적으로 사용되는 금속 코어 치간 브러시로 치간 청소를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Freiburg, 독일, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연령: 18세
제외 기준:
- 치간 브러시의 하나 이상의 부분에 대한 알레르기
- 치료되지 않은 치주염
- 점막의 연조직 변화
- 교정 치료
- 제거 가능한 보철물
- 임신
- 항응고제
- 잇몸 과형성을 유발하는 약물
- 항생제 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금속이 없는 치간 칫솔.
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하루에 한 번
다른 이름들:
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활성 비교기: 메탈 코어 치간 칫솔
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하루에 한 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 간의 차이점 분석. Plaque-Index 형태의 측정(Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
기간: 사용 시작 및 4주 후
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사용 시작 및 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Eastman Interdental Bleeding Index, 환자 수용 설문지
기간: 사용 시작 및 4주 후
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사용 시작 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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