Klinické vyšetření mezizubních kartáčků bez obsahu kovů
7. května 2012 aktualizováno: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Klinická účinnost a akceptace mezizubních kartáčků s kovy a bez nich pacienty: kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie
Cílem studie bylo zhodnotit klinickou účinnost (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley a Hein) nového bezkovového mezizubního kartáčku ve srovnání s klasickým mezizubním kartáčkem s kovovým jádrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Samočinné čištění mezizubních prostor je zásadním prvkem v prevenci onemocnění dásní nebo parodontu.
Čištění mezizubních prostor se nejefektivněji provádí pomocí mezizubních kartáčků.
Běžně používané mezizubní kartáčky s kovovým jádrem mohou při nevhodném použití obsahovat riziko poškození tvrdých tkání. Cílem studie bylo vyhodnotit klinickou účinnost a spokojenost pacientů s novým mezizubním kartáčkem bez obsahu kovů.
To bylo testováno na zdravých účastnících.
Kontrolní skupina prováděla čištění mezizubních prostor běžně používaným mezizubním kartáčkem s kovovým jádrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Freiburg, Německo, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimální věk: 18 let
Kritéria vyloučení:
- alergie na jednu nebo více částí mezizubních kartáčků
- neléčená parodontitida
- změny měkkých tkání sliznice
- ortodontická léčba
- snímatelná protéza
- těhotenství
- antikoagulancia
- léky způsobující gingivahyperplazii
- indikace antibiotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mezizubní kartáčky bez obsahu kovů.
|
jednou denně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: mezizubní kartáčky s kovovým jádrem
|
jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza rozdílů mezi oběma skupinami. Měření ve formě Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Časové okno: Začátek a po čtyřech týdnech používání
|
Začátek a po čtyřech týdnech používání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Eastmanův index mezizubního krvácení, dotazník o přijetí pacientem
Časové okno: Začátek a po čtyřech týdnech používání
|
Začátek a po čtyřech týdnech používání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- woel-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .