Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af metalfri interdentale børster

7. maj 2012 opdateret af: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg

Klinisk effektivitet og patientaccept af metal- og metalfri interdentale børster: En kontrolleret prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere den kliniske effekt (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley og Hein) af en ny metalfri interdentalbørste sammenlignet med en klassisk metal-core interdental børste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvudført interdental rengøring er et afgørende element i forebyggelsen af ​​tandkøds- eller parodontale sygdomme. Interdental rengøring udføres mest effektivt ved brug af interdentale børster. Almindelig anvendte metal-core interdentalbørster kan rumme risikoen for hårdt vævsskader, når de bruges uhensigtsmæssigt. Formålet med undersøgelsen var at evaluere den kliniske effekt og patienttilfredshed af en ny metalfri interdental børste. Dette blev testet på raske deltagere. Kontrolgruppen udførte interdental rensning med en almindeligt anvendt metal-core interdental børste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimumsalder: 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mod en eller flere dele af interdentalbørsterne
  • ubehandlet paradentose
  • bløddelsforandringer i slimhinden
  • ortodontisk behandling
  • aftagelig protese
  • graviditet
  • antikoagulantia
  • lægemidler, der forårsager gingivahyperplasi
  • indikationer for antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metalfri interdentalbørster.
Enhed: metalfri interdentalbørste
en gang om dagen
Andre navne:
  • Fuchs brush&clean
Aktiv komparator: metalkerne interdentale børster
Enhed: metal-kerne interdental børste
en gang om dagen
Andre navne:
  • TePe interdentale børster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af forskellene mellem de to grupper. Mål i form af Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Tidsramme: Begyndelse og efter fire ugers brug
Begyndelse og efter fire ugers brug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eastman Interdental Bleeding Index, spørgeskema over patientaccept
Tidsramme: Begyndelse og efter fire ugers brug
Begyndelse og efter fire ugers brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Freiburg

Efterforskere

  • Studieleder: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • woel-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med metalfri interdentalbørste

  • Thomas Jefferson University
    Roche Pharma AG
    Rekruttering
    PopSci CHW4CervixHealth
    Livmoderhalskræft | HPV-infektion | Human Papilloma Virus | Hpv
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner