Examen clinique des brossettes interdentaires sans métal
7 mai 2012 mis à jour par: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Efficacité clinique et acceptation par les patients des brossettes interdentaires métalliques et sans métal : une étude prospective randomisée contrôlée
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité clinique (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley et Hein) d'une nouvelle brosse interdentaire sans métal par rapport à une brosse interdentaire classique à âme métallique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nettoyage interdentaire auto-réalisé est un élément crucial dans la prévention des maladies gingivales ou parodontales.
Le nettoyage interdentaire est le plus efficace grâce à l'utilisation de brossettes interdentaires.
Les brossettes interdentaires à noyau métallique couramment utilisées peuvent présenter un risque de lésions des tissus durs lorsqu'elles sont utilisées de manière inappropriée. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité clinique et la satisfaction des patients d'une nouvelle brosse interdentaire sans métal.
Cela a été testé sur des participants en bonne santé.
Le groupe témoin a effectué un nettoyage interdentaire avec une brosse interdentaire à noyau métallique couramment utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Freiburg, Allemagne, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge minimum : 18 ans
Critère d'exclusion:
- allergie à une ou plusieurs parties des brossettes interdentaires
- parodontite non traitée
- modifications des tissus mous de la muqueuse
- un traitement orthodontique
- prothèse amovible
- grossesse
- anticoagulants
- médicaments provoquant une hyperplasie gingivale
- indication des antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: brossettes interdentaires sans métal.
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une fois par jour
Autres noms:
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Comparateur actif: brossettes interdentaires à âme métallique
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une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse des différences entre les deux groupes. Mesures sous forme de Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Délai: Début et après quatre semaines d'utilisation
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Début et après quatre semaines d'utilisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Eastman Interdental Bleeding Index, questionnaire d'acceptation du patient
Délai: Début et après quatre semaines d'utilisation
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Début et après quatre semaines d'utilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- woel-01
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