Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne szczoteczek międzyzębowych bez metalu

7 maja 2012 zaktualizowane przez: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg

Skuteczność kliniczna i akceptacja pacjentów szczoteczek międzyzębowych zawierających metal i niezawierających metalu: kontrolowane, prospektywne, randomizowane badanie

Celem badania była ocena skuteczności klinicznej (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley i Hein) nowej szczoteczki międzyzębowej niezawierającej metali w porównaniu z klasyczną szczoteczką międzyzębową z metalowym rdzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samodzielne czyszczenie przestrzeni międzyzębowych jest kluczowym elementem profilaktyki chorób dziąseł czy przyzębia. Czyszczenie przestrzeni międzyzębowych najskuteczniej przeprowadza się za pomocą szczoteczek międzyzębowych. Powszechnie używane szczoteczki międzyzębowe z metalowym rdzeniem mogą nieść ryzyko uszkodzenia tkanek twardych, jeśli są używane niewłaściwie. Celem badania była ocena skuteczności klinicznej i zadowolenia pacjentów z nowej szczoteczki międzyzębowej niezawierającej metalu. Zostało to przetestowane na zdrowych uczestnikach. Grupa kontrolna wykonywała czyszczenie przestrzeni międzyzębowych powszechnie stosowaną szczoteczką międzyzębową z metalowym rdzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimalny wiek: 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na jedną lub więcej części szczoteczek międzyzębowych
  • nieleczone zapalenie przyzębia
  • zmiany tkanek miękkich błony śluzowej
  • leczenie ortodontyczne
  • wyjmowana proteza
  • ciąża
  • antykoagulanty
  • leki powodujące przerost dziąseł
  • wskazania do antybiotykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szczoteczki międzyzębowe bez metalu.
Urządzenie: szczoteczka międzyzębowa bez metalu
raz dziennie
Inne nazwy:
  • Fuchs wyszczotkuj i wyczyść
Aktywny komparator: szczoteczki międzyzębowe z metalowym rdzeniem
Urządzenie: Szczoteczka międzyzębowa z metalowym rdzeniem
raz dziennie
Inne nazwy:
  • Szczoteczki międzyzębowe TePe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza różnic między obiema grupami. Pomiary w postaci wskaźnika płytki nazębnej (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Ramy czasowe: Początek i po czterech tygodniach stosowania
Początek i po czterech tygodniach stosowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eastman Interdental Bleeding Index, kwestionariusz akceptacji pacjenta
Ramy czasowe: Początek i po czterech tygodniach stosowania
Początek i po czterech tygodniach stosowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Freiburg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • woel-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na szczoteczka międzyzębowa bez metalu

  • Thomas Jefferson University
    Roche Pharma AG
    Rekrutacyjny
    PopSci CHW4CervixHealth
    Rak szyjki macicy | Infekcja HPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Hpv
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj