Клиническое исследование межзубных ершиков, не содержащих металла
7 мая 2012 г. обновлено: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Клиническая эффективность и принятие пациентами металлических и неметаллических межзубных ершиков: контролируемое проспективное рандомизированное исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность (индекс межзубного кровотечения Истмана, Quigley and Hein) новой межзубной щетки, не содержащей металла, по сравнению с классической межзубной щеткой с металлическим сердечником.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Самостоятельная чистка межзубных промежутков является важным элементом профилактики заболеваний десен и периодонта.
Очистка межзубных промежутков наиболее эффективно осуществляется с помощью межзубных ершиков.
Обычно используемые межзубные щетки с металлическим сердечником могут нести в себе риск повреждения твердых тканей при неправильном использовании. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность и удовлетворенность пациентов новой межзубной щеткой, не содержащей металла.
Это было проверено на здоровых участниках.
Контрольная группа выполняла чистку межзубных промежутков с помощью обычно используемой межзубной щетки с металлическим сердечником.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Freiburg, Германия, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст: 18 лет
Критерий исключения:
- аллергия на одну или несколько частей межзубных ершиков
- нелеченный пародонтит
- мягкотканные изменения слизистой оболочки
- ортодонтическое лечение
- съемный протез
- беременность
- антикоагулянты
- препараты, вызывающие гиперплазию десен
- показания к антибиотикам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: безметалловые межзубные ершики.
|
один раз в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: межзубные ершики с металлическим сердечником
|
один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ различий между обеими группами. Измерения в виде индекса зубного налета (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Временное ограничение: Начало и после четырех недель использования
|
Начало и после четырех недель использования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс межзубных кровотечений Истмана, анкета согласия пациента
Временное ограничение: Начало и после четырех недель использования
|
Начало и после четырех недель использования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- woel-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .