Klinische Untersuchung metallfreier Interdentalbürsten
7. Mai 2012 aktualisiert von: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Klinische Wirksamkeit und Patientenakzeptanz von metallischen und metallfreien Interdentalbürsten: Eine kontrollierte prospektive randomisierte Studie
Ziel der Studie war es, die klinische Wirksamkeit (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley und Hein) einer neuartigen metallfreien Interdentalbürste im Vergleich zu einer klassischen Interdentalbürste mit Metallkern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die selbst durchgeführte Interdentalreinigung ist ein entscheidender Baustein zur Vorbeugung von Zahnfleisch- oder Parodontalerkrankungen.
Die Interdentalreinigung gelingt am effizientesten durch den Einsatz von Interdentalbürsten.
Häufig verwendete Interdentalbürsten mit Metallkern können bei unsachgemäßer Verwendung das Risiko einer Schädigung des Hartgewebes bergen. Ziel der Studie war es, die klinische Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit einer neuartigen metallfreien Interdentalbürste zu bewerten.
Dies wurde an gesunden Teilnehmern getestet.
Die Kontrollgruppe führte die Interdentalreinigung mit einer üblicherweise verwendeten Interdentalbürste mit Metallkern durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Freiburg, Deutschland, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter: 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen einen oder mehrere Teile der Interdentalbürsten
- unbehandelte Parodontitis
- Weichteilveränderungen der Schleimhaut
- kieferorthopädische Behandlung
- herausnehmbare Prothese
- Schwangerschaft
- Antikoagulanzien
- Medikamente, die Gingivahyperplasie verursachen
- Indikationen für Antibiotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: metallfreie Interdentalbürsten.
|
einmal pro Tag
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Interdentalbürsten mit Metallkern
|
einmal pro Tag
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analyse der Unterschiede zwischen beiden Gruppen. Messungen in Form eines Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Zeitfenster: Beginn und nach vierwöchiger Anwendung
|
Beginn und nach vierwöchiger Anwendung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index, Fragebogen zur Patientenakzeptanz
Zeitfenster: Beginn und nach vierwöchiger Anwendung
|
Beginn und nach vierwöchiger Anwendung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- woel-01
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