Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk undersøkelse av metallfrie interdentale børster

7. mai 2012 oppdatert av: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg

Klinisk effekt og pasientaksept av metall- og metallfrie interdentale børster: En kontrollert prospektiv randomisert studie

Målet med studien var å evaluere den kliniske effekten (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley og Hein) av en ny metallfri interdentalbørste sammenlignet med en klassisk metall-kjerne interdental børste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvutført interdental rengjøring er et avgjørende element for å forebygge tannkjøttsykdommer eller periodontale sykdommer. Interdental rengjøring utføres mest effektivt ved bruk av interdentalbørster. Vanlig brukte metall-kjerne interdentalbørster kan innebære risikoen for skade på hardt vev når de brukes på feil måte. Målet med studien var å evaluere den kliniske effekten og pasienttilfredsheten til en ny metallfri interdental børste. Dette ble testet på friske deltakere. Kontrollgruppen utførte interdental rengjøring med en vanlig brukt metall-kjerne interdental børste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimumsalder: 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot en eller flere deler av interdentalbørstene
  • ubehandlet periodontitt
  • bløtvevsforandringer i slimhinnen
  • kjeveortopedisk behandling
  • avtagbar protese
  • svangerskap
  • antikoagulantia
  • medisiner som forårsaker gingivahyperplasi
  • indikasjoner for antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metallfrie interdentalbørster.
Enhet: metallfri interdentalbørste
en gang per dag
Andre navn:
  • Fuchs brush&clean
Aktiv komparator: metall-kjerne interdentale børster
Enhet: metall-kjerne interdental børste
en gang per dag
Andre navn:
  • TePe interdentalbørster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av forskjellene mellom begge grupper. Målinger i form av Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Tidsramme: Begynnelse og etter fire ukers bruk
Begynnelse og etter fire ukers bruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eastman Interdental Bleeding Index, spørreskjema over pasientaksept
Tidsramme: Begynnelse og etter fire ukers bruk
Begynnelse og etter fire ukers bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Freiburg

Etterforskere

  • Studieleder: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • woel-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere