Exame Clínico de Escovas Interdentais Sem Metal
7 de maio de 2012 atualizado por: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Eficácia clínica e aceitação do paciente de escovas interdentais metálicas e livres de metal: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia clínica (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley e Hein) de uma nova escova interdental sem metal em comparação com uma escova interdental clássica com núcleo de metal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A limpeza interdental auto-realizada é um elemento crucial na prevenção de doenças gengivais ou periodontais.
A limpeza interdental é realizada de forma mais eficiente através do uso de escovas interdentais.
As escovas interdentais com núcleo de metal comumente usadas podem abrigar o risco de danos aos tecidos duros quando usadas de forma inadequada. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia clínica e a satisfação do paciente de uma nova escova interdental sem metal.
Isso foi testado em participantes saudáveis.
O grupo controle realizou a limpeza interdental com uma escova interdental comumente usada com núcleo de metal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Freiburg, Alemanha, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima: 18 anos
Critério de exclusão:
- alergia contra uma ou mais partes das escovas interdentais
- periodontite não tratada
- alterações dos tecidos moles da mucosa
- tratamento ortodôntico
- prótese removível
- gravidez
- anticoagulantes
- medicamentos que causam hiperplasia gengival
- indicações de antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: escovas interdentais sem metal.
|
uma vez por dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: escovas interdentais com núcleo de metal
|
uma vez por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise das diferenças entre os dois grupos. Medições em forma de índice de placa (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Prazo: Início e após quatro semanas de uso
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Início e após quatro semanas de uso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eastman Interdental Bleeding Index, questionário de aceitação do paciente
Prazo: Início e após quatro semanas de uso
|
Início e após quatro semanas de uso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- woel-01
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