Metallittomien hammasväliharjojen kliininen tutkimus
maanantai 7. toukokuuta 2012 päivittänyt: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Metallittomien ja metallittomien hammasväliharjojen kliininen tehokkuus ja potilaiden hyväksyntä: valvottu tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden metallittoman hammasväliharjan kliinistä tehoa (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley ja Hein) verrattuna klassiseen metalliytimiseen hammasväliharjaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse suoritettu hammasvälien puhdistus on tärkeä osa ien- tai parodontaalien sairauksien ehkäisyä.
Hampaidenvälien puhdistus suoritetaan tehokkaimmin käyttämällä hammasväliharjoja.
Yleisesti käytetyissä metalliytimisissä hammasväliharjoissa voi olla riski kovien kudosten vaurioista, jos niitä käytetään väärin. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uudenlaisen metallittoman hammasväliharjan kliinistä tehoa ja potilastyytyväisyyttä.
Tämä testattiin terveillä osallistujilla.
Kontrolliryhmä suoritti hampaidenvälin puhdistuksen yleisesti käytetyllä metalliytimisellä hammasväliharjalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Freiburg, Saksa, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaikäraja: 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- allergia yhtä tai useampaa hammasväliharjojen osaa vastaan
- hoitamaton parodontiitti
- limakalvon pehmeiden kudosten muutokset
- oikomishoito
- irrotettava proteesi
- raskaus
- antikoagulantit
- ienhyperplasiaa aiheuttavat lääkkeet
- antibioottien käyttöaiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: metallittomat hammasväliharjat.
|
kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: metalliytimiset hammasväliharjat
|
kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molempien ryhmien välisten erojen analyysi. Mittaukset Plaque-Indexin muodossa (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Aikaikkuna: Alussa ja neljän viikon käytön jälkeen
|
Alussa ja neljän viikon käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index, kyselylomake potilaan hyväksymisestä
Aikaikkuna: Alussa ja neljän viikon käytön jälkeen
|
Alussa ja neljän viikon käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- woel-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .