Esame clinico degli spazzolini interdentali senza metallo
7 maggio 2012 aggiornato da: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Efficacia clinica e accettazione da parte del paziente degli spazzolini interdentali metallici e privi di metallo: uno studio prospettico randomizzato controllato
Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia clinica (Eastman Interdental Bleeding Index, Quigley e Hein) di un nuovo spazzolino interdentale privo di metallo rispetto a un classico spazzolino interdentale con anima in metallo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pulizia interdentale autoeseguita è un elemento cruciale nella prevenzione delle malattie gengivali o parodontali.
La pulizia interdentale viene eseguita in modo più efficiente attraverso l'uso di spazzolini interdentali.
Gli spazzolini interdentali con anima in metallo comunemente usati possono presentare il rischio di danni ai tessuti duri se usati in modo inappropriato. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia clinica e la soddisfazione del paziente di un nuovo spazzolino interdentale privo di metallo.
Questo è stato testato su partecipanti sani.
Il gruppo di controllo ha eseguito la pulizia interdentale con uno spazzolino interdentale con anima in metallo comunemente usato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Freiburg, Germania, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età minima: 18 anni
Criteri di esclusione:
- allergia contro una o più parti degli spazzolini interdentali
- parodontite non trattata
- alterazioni dei tessuti molli della mucosa
- trattamento ortodontico
- protesi rimovibile
- gravidanza
- anticoagulanti
- farmaci che causano iperplasia gengivale
- indicazioni per antibiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: spazzolini interdentali privi di metallo.
|
una volta al giorno
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: spazzolini interdentali con anima in metallo
|
una volta al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi delle differenze tra i due gruppi. Misurazioni sotto forma di Plaque-Index (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Lasso di tempo: Inizio e dopo quattro settimane di utilizzo
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Inizio e dopo quattro settimane di utilizzo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index, questionario di accettazione da parte del paziente
Lasso di tempo: Inizio e dopo quattro settimane di utilizzo
|
Inizio e dopo quattro settimane di utilizzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- woel-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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