Examen clínico de cepillos interdentales sin metal
7 de mayo de 2012 actualizado por: Johan Wölber, DDS, Principal investigator, University of Freiburg
Eficacia clínica y aceptación por parte de los pacientes de cepillos interdentales metálicos y sin metal: un estudio aleatorizado prospectivo controlado
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia clínica (Índice de sangrado interdental de Eastman, Quigley y Hein) de un nuevo cepillo interdental sin metal en comparación con un cepillo interdental clásico con núcleo de metal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La limpieza interdental auto-realizada es un elemento crucial en la prevención de enfermedades gingivales o periodontales.
La limpieza interdental se realiza de manera más eficiente mediante el uso de cepillos interdentales.
Los cepillos interdentales con núcleo de metal de uso común pueden albergar el riesgo de dañar el tejido duro cuando se usan de manera inapropiada. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia clínica y la satisfacción del paciente de un nuevo cepillo interdental sin metal.
Esto fue probado en participantes sanos.
El grupo de control realizó la limpieza interdental con un cepillo interdental de núcleo metálico de uso común.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Freiburg, Alemania, 79106
- University Freiburg Medical Center , Dept of Operative Dentistry and Periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mínima: 18 años
Criterio de exclusión:
- alergia contra una o más partes de los cepillos interdentales
- periodontitis no tratada
- cambios en los tejidos blandos de la mucosa
- tratamiento de ortodoncia
- prótesis removible
- el embarazo
- anticoagulantes
- medicamentos que causan hiperplasia gingival
- indicaciones de antibioticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cepillos interdentales sin metal.
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una vez al día
Otros nombres:
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Comparador activo: cepillos interdentales con alma de metal
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una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de las diferencias entre ambos grupos. Mediciones en forma de índice de placa (Quigley und Hein, Tureskey Mod. 1970)
Periodo de tiempo: Inicio y después de cuatro semanas de uso
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Inicio y después de cuatro semanas de uso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eastman Interdental Bleeding Index, cuestionario de aceptación del paciente
Periodo de tiempo: Inicio y después de cuatro semanas de uso
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Inicio y después de cuatro semanas de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Johan P Woelber, Dr., University of Freiburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- woel-01
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