内科病棟における糖尿病患者の治療のための基礎ボーラス対スライディングスケール
2018年2月27日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
内科病棟に入院している重篤でない患者の管理における基礎ボーラスインスリン療法と従来のスライディングスケールの定期インスリン療法との無作為化比較研究。
医療部門に入院している糖尿病患者の高血糖に対する 2 つの治療アプローチの比較。
最初のアプローチは基礎ボーラスと呼ばれ、毎日 4 回のインスリン注射が行われます (食事前に 3 回、就寝前に 1 回の長時間作用)。
2 番目のアプローチはスライディング スケールと呼ばれ、患者の血糖値に応じて、食事前と就寝前に短時間作用型インスリンのみが投与されます。
目標は、空腹時血糖を 140 ～ 180 mg/dl に保つことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血糖値（BG）が140～400mg/dlで内科病棟に入院している患者。
- -糖尿病の既知の病歴（> 6か月）。
- 18～80歳。
- -食事単独または経口低血糖薬、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）類似体および長時間作用型インスリン類似体または中性プロタミンHagedorn（NPH）のいずれかの組み合わせを含む以前の治療。
除外基準:
- 妊娠
- ケトアシドーシス患者
- 糖尿病の病歴が不明な患者
- 1型糖尿病患者
- -臨床的に関連する肝疾患または腎障害のある患者（血清クレアチニン≥2.5 mg/dl)
- コルチコステロイド療法の使用
- -協力してインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神障害のある患者。
- -インスリンレジメンを毎日複数回投与している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：スライディングスケール
|
通常のインスリン注射を 4 回：食前に 3 回、就寝前に 1 回。
|
|
アクティブコンパレータ：基礎ボーラス
|
就寝前にグラルギン1ショット 食前にグルリシン3ショット
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0042-12-EMC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。