Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basalbolus vs. glidende skala til behandling af diabetespatienter på medicinske afdelinger

27. februar 2018 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

En randomiseret, sammenlignende undersøgelse af basal-bolus insulin versus konventionel glidende skala regelmæssig insulinterapi i håndtering af ikke-kritisk syge patienter indlagt på medicinsk afdeling.

En sammenligning af to behandlingstilgange for hyperglykæmi hos diabetespatienter indlagt på medicinsk afdeling. Den første tilgang kaldes basal-bolus, hvor der gives 4 insulinindsprøjtninger dagligt (3 korttidsvirkende før måltider og en langtidsvirkende før sengetid). Den anden tilgang kaldes glidende skala, hvor korttidsvirkende insulin alene gives før måltider og før sengetid i henhold til patientens glukoseværdier. Målet er at holde fastende glukose mellem 140-180 mg/dl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på internmedicinsk afdeling med blodsukker (BG) mellem 140-400 mg/dl.
  • Kendt historie (>6 måneder) med diabetes.
  • I alderen 18-80 år.
  • Tidligere behandling inklusive enten diæt alene eller enhver kombination af orale hypoglykæmimidler, glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) analoger og langtidsvirkende insulinanaloger eller Neutral Protamine Hagedorn (NPH).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med ketoacidose
  • Patienter med ukendt historie med diabetes
  • Patienter med type 1 diabetes mellitus
  • Patienter med klinisk relevant leversygdom eller nedsat nyrefunktion (serumkreatinin≥2,5 mg/dl)
  • Brug af kortikosteroidbehandling
  • Patient med en psykisk lidelse, der forhindrer ham i at samarbejde og give informeret samtykke.
  • Patienter på flere daglige doser insulin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: glidende skala
Medicin: Insulin, regelmæssig - handle hurtigt
4 skud almindelig insulin: 3 før måltider og et ved sengetid.
Aktiv komparator: basal bolus
Medicin: Insulin glulisin, Insulin glargin
1 skud glargin ved sengetid 3 skud glulisin før måltider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0042-12-EMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Insulin, regelmæssig - handle hurtigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner