Базальный болюс в сравнении со скользящей шкалой для лечения пациентов с диабетом в медицинских отделениях
27 февраля 2018 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Рандомизированное сравнительное исследование базально-болюсного инсулина по сравнению с традиционной инсулинотерапии по скользящей шкале при лечении некритических больных пациентов, госпитализированных в медицинское отделение.
Сравнение двух подходов к лечению гипергликемии у больных сахарным диабетом, госпитализированных в терапевтическое отделение.
Первый подход называется базально-болюсным, при котором ежедневно вводятся 4 инъекции инсулина (3 короткого действия перед едой и одна пролонгированного действия перед сном).
Второй подход называется скользящей шкалой, при которой инсулин короткого действия вводится перед едой и перед сном в зависимости от уровня глюкозы у пациента.
Цель состоит в том, чтобы поддерживать уровень глюкозы натощак в пределах 140-180 мг/дл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение внутренних болезней с уровнем глюкозы в крови (ГК) от 140 до 400 мг/дл.
- Известный анамнез (> 6 месяцев) диабета.
- Возраст 18-80 лет.
- Предыдущая терапия, включающая либо только диету, либо любую комбинацию пероральных гипогликемических средств, аналогов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и аналогов инсулина длительного действия или нейтрального протамина Хагедорна (НПХ).
Критерий исключения:
- Беременность
- Пациенты с кетоацидозом
- Пациенты с неизвестным анамнезом диабета
- Больные сахарным диабетом 1 типа
- Пациенты с клинически значимым заболеванием печени или почечной недостаточностью (креатинин сыворотки ≥2,5 мг/дл)
- Применение кортикостероидной терапии
- Пациент с любым психическим расстройством, препятствующим ему сотрудничать и давать информированное согласие.
- Пациенты, получающие несколько ежедневных доз инсулина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: скользящая шкала
|
4 укола обычного инсулина: 3 перед едой и один перед сном.
|
|
Активный компаратор: базальный болюс
|
1 укол гларгина перед сном 3 укола глулизина перед едой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0042-12-EMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .