Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Basal Bolus vs. przesuwna skala w leczeniu pacjentów z cukrzycą w oddziałach medycznych

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Randomizowane, porównawcze badanie insuliny basal-bolus w porównaniu z konwencjonalną regularną terapią insuliną w skali przesuwnej w leczeniu pacjentów niekrytycznie chorych hospitalizowanych na oddziale medycznym.

Porównanie dwóch podejść do leczenia hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą hospitalizowanych w oddziale lekarskim. Pierwsze podejście nazywa się basal-bolus, w którym codziennie podaje się 4 dawki insuliny (3 krótko działające przed posiłkami i jedno długo działające przed snem). Drugie podejście nazywa się skalą ślizgową, w której sama insulina krótkodziałająca jest podawana przed posiłkami i przed snem, zgodnie z wartościami glukozy pacjenta. Celem jest utrzymanie glukozy na czczo w zakresie 140-180 mg/dl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddział chorób wewnętrznych z glikemią (BG) w granicach 140-400 mg/dl.
  • Znana historia (>6 miesięcy) cukrzycy.
  • Wiek 18-80 lat.
  • Wcześniejsza terapia obejmująca samą dietę lub dowolną kombinację doustnych środków hipoglikemizujących, analogów glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) i długo działających analogów insuliny lub neutralnej protaminy Hagedorn (NPH).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjenci z kwasicą ketonową
  • Pacjenci z nieznaną historią cukrzycy
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1
  • Pacjenci z klinicznie istotną chorobą wątroby lub zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,5 mg/dl)
  • Stosowanie terapii kortykosteroidami
  • Pacjent z jakimkolwiek zaburzeniem psychicznym uniemożliwiającym mu współpracę i wyrażenie świadomej zgody.
  • Pacjenci otrzymujący wielokrotne dzienne dawki insuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: skala przesuwna
Lek: Insulina, zwykła - działaj szybko
4 zastrzyki insuliny zwykłej: 3 przed posiłkami i jeden przed snem.
Aktywny komparator: bolus podstawowy
Lek: Insulina glulizynowa, Insulina glargine
1 shot glargine przed snem 3 shoty glulizine przed posiłkami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0042-12-EMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj