Perusbolus vs. liukuva asteikko diabetespotilaiden hoitoon sairaanosastoilla
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Satunnaistettu, vertaileva tutkimus perusbolusinsuliinista verrattuna tavanomaiseen liukuvan mittakaavan säännölliseen insuliinihoitoon ei-kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa sairaalahoidossa sairaanhoitoosastolla.
Kahden hyperglykemian hoitotavan vertailu diabetespotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisellä osastolla.
Ensimmäistä lähestymistapaa kutsutaan perusbolukseksi, jossa 4 insuliinipistosta annetaan päivittäin (3 lyhytvaikutteista ennen ateriaa ja yksi pitkävaikutteinen ennen nukkumaanmenoa).
Toista lähestymistapaa kutsutaan liukuvaksi asteikoksi, jossa lyhytvaikutteista insuliinia annetaan yksinään ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa potilaan glukoosiarvojen mukaan.
Tavoitteena on pitää paastoglukoosi välillä 140-180 mg/dl.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisätautien osastolle otetut potilaat, joiden verensokeri (BG) on 140-400 mg/dl.
- Tiedossa (> 6 kuukautta) diabetesta.
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Aikaisempi hoito, joka sisälsi joko ruokavalion yksinään tai minkä tahansa oraalisten hypoglykemialääkkeiden, glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogien ja pitkävaikutteisten insuliinianalogien tai Neutral Protamine Hagedorn (NPH) yhdistelmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, joilla on ketoasidoosi
- Potilaat, joilla on tuntematon diabeteshistoria
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini≥2,5 mg/dl)
- Kortikosteroidihoidon käyttö
- Potilas, jolla on jokin mielenterveyshäiriö, joka estää häntä tekemästä yhteistyötä ja antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, jotka saavat useita päivittäisiä insuliiniannoksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: liukuva asteikko
|
4 annosta tavallista insuliinia: 3 ennen ateriaa ja yksi nukkumaan mennessä.
|
|
Active Comparator: perusbolus
|
1 glargin-pistos ennen nukkumaanmenoa 3 glulisinia ennen ateriaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0042-12-EMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .