Bolus Basal vs. Escala Móvel para Tratamento de Pacientes Diabéticos em Enfermarias Médicas
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Um Estudo Comparativo Randomizado de Insulina Basal-bolus Versus Terapia de Insulina Regular de Escala Móvel Convencional no Tratamento de Pacientes Não Críticos Hospitalizados na Enfermaria Médica.
Comparação de duas abordagens de tratamento para hiperglicemia em pacientes diabéticos internados no departamento médico.
A primeira abordagem é chamada de basal-bolus, na qual são administradas 4 injeções de insulina diariamente (3 de ação curta antes das refeições e uma de ação prolongada antes de dormir).
A segunda abordagem é chamada de escala variável, na qual apenas insulina de ação curta é administrada antes das refeições e antes de dormir, de acordo com os valores de glicose do paciente.
O objetivo é manter a glicemia de jejum entre 140-180 mg/dl.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em enfermaria de clínica médica com glicemia (glicemia) entre 140-400 mg/dl.
- História conhecida (> 6 meses) de diabetes.
- De 18 a 80 anos.
- Terapia anterior, incluindo dieta isolada ou qualquer combinação de agentes hipoglicemiantes orais, análogos do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e análogos de insulina de ação prolongada ou protamina neutra Hagedorn (NPH).
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com cetoacidose
- Pacientes com história desconhecida de diabetes
- Pacientes com diabetes melito tipo 1
- Pacientes com doença hepática clinicamente relevante ou insuficiência renal (creatinina sérica≥2,5 mg/dl)
- Uso de corticoterapia
- Paciente com qualquer transtorno mental que o impeça de cooperar e dar consentimento informado.
- Pacientes em regime de múltiplas doses diárias de insulina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: escala móvel
|
4 injeções de insulina regular: 3 antes das refeições e uma ao deitar.
|
|
Comparador Ativo: bolo basal
|
1 dose de glargina ao deitar 3 doses de glulisina antes das refeições
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0042-12-EMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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