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Bolo basal versus escala móvil para el tratamiento de pacientes diabéticos en salas médicas

27 de febrero de 2018 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Un estudio comparativo aleatorizado de insulina en bolo basal versus terapia de insulina regular convencional de escala móvil en el manejo de pacientes no críticos hospitalizados en la sala médica.

Una comparación de dos enfoques de tratamiento para la hiperglucemia en pacientes diabéticos hospitalizados en el departamento médico. El primer enfoque se llama bolo basal en el que se administran 4 inyecciones de insulina al día (3 de acción corta antes de las comidas y una de acción prolongada antes de acostarse). El segundo enfoque se denomina escala móvil en la que se administra insulina de acción corta sola antes de las comidas y antes de acostarse de acuerdo con los valores de glucosa del paciente. El objetivo es mantener la glucosa en ayunas entre 140-180 mg/dl.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en planta de medicina interna con glucemia (GS) entre 140-400 mg/dl.
  • Antecedentes conocidos (> 6 meses) de diabetes.
  • Edad 18-80 años.
  • Terapia previa que incluye dieta sola o cualquier combinación de hipoglucemiantes orales, análogos del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y análogos de insulina de acción prolongada o protamina neutra Hagedorn (NPH).

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Pacientes con cetoacidosis
  • Pacientes con antecedentes desconocidos de diabetes.
  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 1
  • Pacientes con enfermedad hepática clínicamente relevante o insuficiencia renal (creatinina sérica ≥2,5 mg/dl)
  • Uso de la terapia con corticosteroides
  • Paciente con algún trastorno mental que le impida cooperar y dar su consentimiento informado.
  • Pacientes en múltiples dosis diarias de régimen de insulina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: escala movil
Droga: Insulina, regular - actúa rápido
4 inyecciones de insulina regular: 3 antes de las comidas y una antes de acostarse.
Comparador activo: bolo basal
Droga: Insulina glulisina, insulina glargina
1 dosis de glargina a la hora de acostarse 3 dosis de glulisina antes de las comidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0042-12-EMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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